2020年制药第5期新技术开发

作者:刘翔宇 发布时间:2020-10-28
强生、中国骨科机器人市场领导者天智航(TINAVI)携手上海仁济医院签署战略合作,建立了机器人辅助脊柱手术的临床技术应用中心;美国微芯科技公司宣布全新推出密度最高的EEPROM;强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®预充笔式注射器(古塞奇尤单抗注射液),已获得国家药品监督管理局批准;OTSAW利用其获得专利的发光二极管打造了人类冠状病毒消杀机器O-RX。

强生医疗机器人辅助脊柱手术惠及中国病患

近日,全球领先的医疗健康企业强生、中国骨科机器人市场领导者天智航(TINAVI)携手国内最早开展机器人辅助脊柱手术的医院之一——上海仁济医院,签署战略合作,建立机器人辅助脊柱手术的临床技术应用中心,共同开展机器人辅助脊柱手术术式推广和专项培训、手术规范化认证、课程体系及教材开发等多项工作,支持将先进的机器人手术技术及应用经验推广至全国更多医疗机构,推动数字化智慧医疗带来的医疗质量提升,更快惠及病患需求。

这是自2019年10月强生与天智航签署商业研发与合作协议,将天智航用于脊柱和创伤手术的差异化机器人解决方案带给中国市场的又一重要里程碑。此外,强生与天智航合作协议下的天玑®骨科手术机器人近期在国内实现“首台销售”。该款手术机器人可以兼容2D和3D两种手术规划模式,运动灵活、工作范围大,广泛应用于全节段脊柱手术和创伤骨科手术的精确定位。搭配强生骨科的植入产品,天玑®骨科手术机器人可以辅助医生精确定位,精度达毫米级,对微创术式、高风险区域具有明显优势,可有效降低手术风险并减少手术并发症。

作为改革开放以来最早进入中国市场的跨国企业之一,强生深耕中国市场35年,在加速引进全球领先的产品和技术的同时,持续深化与本土伙伴的创新合作。强生中国区主席宋为群表示:“强生一直致力于开拓数字外科的新领域,持续关注并投资于对提升健康医疗质量有意义的创新技术,造福中国患者和术者。此次战略合作是强生中国实施‘发展+创新’双引擎战略下的又一重要里程碑。强生与国内领先的数字化手术公司以及医院强强联手,将更好地推动医疗健康领域的前沿科技和产品落地,服务老百姓。未来,强生将继续推动领先医疗创新成果的加速落地和推广应用,搭建学术交流与高精尖人才培训的创新平台,为支持健康中国建设贡献力量。”

随着人工智能+大数据赋能下的数字化浪潮蓬勃发展,数字化在医疗领域的应用必将更加广阔,手术机器人平台也将进一步开启外科手术的新纪元,这些都为包括强生在内的医疗健康企业带来更多发展机遇。2019年10月,强生宣布把中国定位成“全球创新引擎”,并成为了第一家对中国市场的创新地位进行战略部署的世界500强企业。


Microchip推出4 Mb串行EEPROM存储器 

便携式消费品和医疗设备,包括健身追踪器、助听器和血糖监测器,以及工业、汽车和其他系统等,通常使用特定客户数据集来优化消费者体验。这些非易失性数据集,包括校准常数、背景条件、用户偏好和不断变化的噪声环境等,通常由终端系统或用户进行每次几个字节的调整。串行电可擦可编程只读存储器(EEPROM) 是这些应用的首选存储器,它具备非易失性、字节级控制、方便使用和低功耗的特点。Microchip Technology Inc.(美国微芯科技公司)宣布全新推出密度最高的4 Mb EEPROM——25CSM04。 

这款新推出的容量为4 Mb的EEPROM是目前市场上面向开发人员的最大容量EEPROM,将此前的2 Mb密度提高了一倍。到目前为止,开发人员在所有2 Mb+非易失性数据集应用程序上一直采用的是低成本的NOR闪存集成电路。由于EEPROM性能超过NOR闪存,为满足客户要求,Microchip推出了容量更大的4 Mb EEPROM。新款EEPROM的优势包括:待机电流更低(从15 μA降低至2 μA),可执行单字节、多字节和整页写入、扇区擦除/重写时间更短(从300 ms缩短至5 ms)和擦除/重写次数更多(从10万次提升至100万次)。 

该产品组合集成了Microchip全部系统解决方案,支持8位、16位和32位单片机和微处理器。Microchip丰富的存储器产品系列包括串行EEPROM、NOR闪存,SRAM和EERAM,这些产品支持所有串行总线标准,以及从128位至64 Mb的所有标准密度。


特诺雅预充笔式注射器已在华获批 

强生-新技术

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司(简称西安杨森)近日宣布,旗下特诺雅®预充笔式注射器(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,英文通用名:Guselkumab Injection)已获得国家药品监督管理局批准,用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。

特诺雅®是一种靶向针对白介素23(IL-23)的全人源化单克隆抗体,可以抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子。

作为现有特诺雅®预充式注射器的升级版本,预充笔式注射器是一种新型一次性使用装置。注射期间,患者可全程控制注射速度,隐藏式针头及符合人体工程学的笔身设计,为患者自行注射提供了便捷。患者需在医生的指导和监督下使用,也可在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后,自行注射给药。

虽然患者可以在家中自行注射特诺雅®,但传统的皮下注射给药方式对患者来说仍存在一些障碍,如针头恐惧等,而特诺雅®预充笔式注射器的批准为患者自行注射提供了另一种简便、易用的新选择。

在一项最近发表的三期随机、双盲、安慰剂对照研究(ORION)中,在第0周、4周和12周,受试者接受了一项自我注射评估问卷(SIAQ)的调查。

该问卷基于6个领域的受试者回答(注射的感觉、自我形象、自信、注射期间或之后的疼痛和皮肤反应、自我注射装置使用的便捷性,以及对自我注射的满意度),以0~10分的等级,评估预充笔式注射器的受试者体验。

在第12周,“自我注射满意度”的平均得分为9.18(10表示“非常满意”),“使用的便捷性”的平均得分为9.24(10表示“非常容易”)。第12周其他领域的平均得分范围为8.43~9.84。

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala表示:“我们始终致力于为自身免疫疾病患者,包括银屑病患者,提供创新的生物制剂解决方案,如特诺雅®预充笔式注射器。未来我们也将继续与相关机构通力合作以提升药物的可及性,为帮助中重度斑块状银屑病患者回归正常生活而不懈努力。”


人类冠状病毒消杀机器O-RX

OTSAW利用其获得专利的UV-C LED(发光二极管)打造了人类冠状病毒消杀机器O-RX。这台机器的效用已通过实验室测试,使用了从美国空运的高浓度人类冠状病毒活体样本,结果刚刚发布。

基于A*STAR于8月21日完成的测试和结果,5 min内,在2.5 m的工作距离下,OTSAW O-RX可实现99.9%的消毒效果,超过了尚未通过实验室测试的竞争消毒产品的规格。这台机器的电池可持续使用5 h,LED灯非常环保,每小时可消杀4 000平方英尺(371.6 m2)的空间。


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