赛默飞世尔科技加入INOVIO的全球生产联盟  

9月8日，专注于将精准设计的DNA药物推向市场，用于治疗和预防癌症和传染病的生物技术公司INOVIO宣布，科学服务领域的全球领导者赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）已经就生产INOVIO的新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800签署了意向书。

赛默飞世尔科技加入了INOVIO全球制造联盟的其他合同开发和制造组织，使INOVIO有望进行INO-4800的大规模商业生产。凭借第三方生产商联盟，INOVIO计划在2021年生产1亿1剂INO-4800疫苗，但这需要FDA批准INO-4800作为新冠肺炎疫苗。赛默飞世尔科技计划生产INO-4800原料药，并在其美国商业生产厂进行INO-4800药品的灌装及后续工艺。赛默飞世尔科技估计，全面生产时，该公司每年可生产至少1亿剂INO-4800。

INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO欢迎赛默飞世尔科技加入我们的全球大规模商业疫苗制造商联盟，我们期待与他们携手完成这项重大工作。赛默飞世尔科技的全球能力和规模将成为我们生产进展的关键。全球各地迫切需要安全有效的新冠肺炎疫苗，赛默飞世尔科技对优质可靠生产的承诺将是我们满足这一需求的关键。”

赛默飞世尔科技制药服务业务商业运营总裁Leon Wyszkowski表示：“INOVIO已经真正认可了我们端到端能力的价值。从我们临床试验的初始工作，到支持他们当下的商业需求。我们将继续全力支持INOVIO在2021年生产1亿剂疫苗的计划。”

INOVIO生物制造和临床供应管理副总裁Robert J. Juba Jr.表示：“INOVIO很高兴与赛默飞世尔科技合作生产DNA质粒原料药和药品。赛默飞世尔科技为生产、标签、包装和分销提供了端到端解决方案，我们相信这有助于我们向美国乃至世界其他地区提供数亿剂INO-4800疫苗。”

AGC Biologics进行地区领导层调整

10月15日，全球领先的生物制药合同开发和制造组织（CDMO）AGC Biologics宣布对其美国和哥本哈根设施领导层进行调整。领导层人员调整的目的是为加强发展迅速的美国和哥本哈根生产设施的战略发展和经营监督，相关人事任命自2020年10月15日发布之日起生效。

Jeffrey D. Mowery将作为美国运营设施的高级副总裁加入全球高管团队，其工作地点位于华盛顿州西雅图市的公司总部。Andrea C. Porchia将担任哥本哈根业务机构的总经理兼厂长。

Jeffrey D. Mowery的新职责包括监督位于科罗拉多州博尔德的新生产设施的铺开，并确保不断扩大的西雅图生产厂保持应有进度。凭借在小分子、生物及细胞和基因药物生产和技术转移领域超过20年的行业专业知识，以期在AGC Biologics的工作中完成高质量成果。

“J.D. Mowery的最近期职务是丹麦哥本哈根生产设施总经理。任职期间，尽管面临当前全球新冠疫情带来的挑战，他依然实现了业务的强劲增长。相信和在哥本哈根生产厂一样，他的领导才能、以结果为导向的工作方法和广泛的运营专业知识将使我们的美国生产设施并最终使我们的客户获益，”AGC Biologics首席技术官Kasper Moller说到。他表示，“作为此次调整的一部分，Andrea C. Porchia升任哥本哈根生产厂总经理。对于哥本哈根生产设施和深受重视的客户而言，她广泛而深入的生物制品行业经验以及有效驾驭生物制造和开发各个方面的能力将是一项不可或缺的资产。”

在AGC Biologics公司工作的7年多时间里，Andrea C. Porchia在哥本哈根和全球范围内承担的职责不断增加，历任项目总监、业务发展代表、全球项目管理主管，现在则担任总经理。她凭借20多年的研究和工艺专业知识，以项目管理和客户服务为关键专注点，提升业务运营水平。

新一代T细胞疗法新锐递交IPO申请

10月20日，总部位于纽约的IN8bio公司（此前名为Incysus Therapeutics）宣布已向美国证券交易委员会递交IPO申请，拟筹集资金8 600万美元并登陆纳斯达克。IN8bio公司曾在2019年1月完成1 000万美元的A轮融资。

IN8bio公司致力于开发针对癌症的新一代T细胞疗法。IN8bio公司的T细胞疗法基于一种特殊的T细胞：γ-δT细胞。虽然γ-δT细胞只约占人体T细胞总数的5%，却在免疫系统中扮演着重要的角色。γ-δT细胞除了能够识别其他抗原呈递细胞（ADC）呈递给它的特异性抗原信号，还能够识别与细胞应激有关的分子信号，处理并呈递给其他免疫细胞。

根据招股书的披露，本次融资将主要用来推进候选药物INB-200和INB-100的临床试验。INB-200目前正处于针对新诊断胶质母细胞瘤的1期临床试验；INB-100目前正处于针对接受造血干细胞移植的白血病患者的1期临床试验。本次融资预期能够完成两个候选药物的1期临床试验，并启动后续的2期临床试验。此外，部分资金还将用来完成其他候选药物的临床试验申请。

IN8bio公司董事会主席Alan Roemer表示：“我们拥有基于自体、异体和基因修饰的γ-δT细胞疗法，可以满足实体瘤和血液肿瘤中未满足的需求。我期待公司在业务方面的持续增长，并为癌症患者早日带来更多新药的选择”。

Cytiva投资进行全球产能扩张 

生命科学领域的全球领导者Cytiva正在扩大其制造能力，并雇用关键领域中的人员，以支持其在生物技术行业的长期发展。

Cytiva的全球产品制造和分销网络涵盖了亚洲、美洲和欧洲的13个网点。投资总额约为5亿美元，将通过双重制造来增强供应安全性，对地区内、地区间需求作出回应，并增加关键产品领域的全球总产能。 

Cytiva也在投资人才建设，在全球聘用了近千名员工。Cytiva总裁兼首席执行官Emmanuel Ligner说：“我们正在吸引从商业到生产线各个领域的人才，以更好地长期服务于客户。”

一次性技术可用于制造目前商业前和临床制造产品线中85%的生物制剂。随着获得监管部门批准，对一次性使用产品的需求在制造规模上有望大幅增长。通过在多个网点增加设备和基础设施，Cytiva制造一次性产品的能力将增加1倍以上。

在亚太地区，一次性产品的产能将通过与中国最大的医疗技术供应商之一的威高合作，预计增加2倍，后者已在为Cytiva在该地区的客户生产耗材。 

凭借犹他州洛根市的新生产线和洁净室空间，以及增加的班次和人员，细胞培养基的产量将得到提高。通过增加人员和增加班次作业，新加坡和奥地利帕兴的工厂也在增加产量。在此之前，2018年5月已宣布粉末细胞培养基产量增加了10倍。

Cytiva的MabSelect和Capto色谱分析产品平台的制造能力已翻番，这是瑞典乌普萨拉工厂实现每年7 000万美元（2017年至2022年）的产能提升和设施现代化计划的一部分。现在，该工厂采用最新技术实现了全自动化，可实现连续生产。其他要素包括Sephadex树脂的扩产、建立内部制造的附加设施以及开发自动化和数字化基础设施。

Cytiva还通过投资位于瑞士格伦斯的新工厂，为其Sepax和Sefia细胞处理系统生产一次性试剂盒，以求推动细胞和基因疗法市场的快速发展。

Cytiva制定了长期而全面的供应安全计划，使制造产量能够在响应市场需求的同时确保运营和服务安全地得到保持。对于某些产品线，解决方案的一部分即是拥有多个能够交付给客户的网点。

洛克菲勒病毒学家M. Rice荣获诺贝尔奖 

研究致病病毒以及免疫系统如何防御病毒的Charles M. Rice是瑞典斯德哥尔摩诺贝尔基金会宣布的今年诺贝尔生理学或医学奖得主。Rice在Maurice R.和Corinne P. Greenberg担任病毒学教授兼病毒学和传染病实验室主任。

Rice的研究直接为丙型肝炎的治愈做出了贡献，丙型肝炎是一种侵袭性疾病，全球有1.7亿人受其影响。他的实验室从事该病毒研究已有30年，并成为了第一个生产可在实验室中进行培养和研究的病毒版本的实验室。这一里程碑（涉及开发可复制和生成病毒蛋白质的病毒基因组的经编辑版本）直接产生了三类用于治疗丙型肝炎的新型药物。研究表明，联合使用这些药物能够将丙型肝炎病毒载量降低至检测不到的水平，从而有效治愈疾病。

Alter和Houghton最初于1989年克隆了丙型肝炎病毒的基因组，这是一项重大进步，能够识别出感染这种病毒的人以及病毒从血液供应中的清除。然而，多年来在实验室中在肝细胞中增殖病毒的努力都失败了，这一研究对药物的进一步研究和开发都至关重要。Rice证明这一失败的原因是缺少启动病毒复制所必需的病毒基因组末端。他于1996年完成了对病毒基因组的表征，一年后在实验室中成功造出了具有传染性的病毒。

Rice继续开发了可以在细胞中复制而不产生活病毒的病毒亚基因组扩增子，这使设计检测能够直接抑制病毒复制的药物成为可能。2013年，在Rice技术的协助下，首批这类药物得以被开发出来，并为在患者身上使用获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准。现在有数种可供使用的药物，并且它们几乎可以无毒性地联合用于短期疗程，能够治愈绝大多数丙型肝炎患者。

此外，Rice的小组还开发出了用于测试限制丙型肝炎、乙型肝炎、甲型流感、登革热、黄热病、寨卡病毒、基孔肯雅热和冠状病毒感染的因素。

Rice于1981年在加利福尼亚理工学院获得生物化学博士学位，之后从1981～1985年在该研究所担任博士后研究员。在2001年加入洛克菲勒之前，他曾在华盛顿大学医学院任职14年。同时也是美国国家科学院院士。

瓦里安携一众产品亮相进博会

全球研发和提供癌症治疗解决方案的领导者瓦里安携一众亚太首发、中国首发的肿瘤治疗尖峰技术和全球首个智慧放疗云生态解决方案重磅亮相中国国际进口博览会。

亚太首发的ProBeam®360单室紧凑型质子治疗系统，让质子治疗不再遥不可及。瓦里安是全球唯一可以提供整体质子解决方案的厂家。ProBeam®360单室紧凑型质子治疗系统，是目前全球范围内体积最小，且能够实现360°旋转的调强质子治疗（IMPT）的单室系统，它占地面积仅一个标准网球场大小，实现了治疗速度、灵活性和成本效率的完美结合。更加值得关注的是，在这个质子治疗系统上还可实施代表未来前沿的FlASH（闪射）粒子治疗技术，瓦里安刚刚获得了FDA批准的FLASH疗法临床试验的研究性器械豁免（IDE），即将开展全球首个人体临床试验。

中国首发的TANDEM栓塞载药微球，放疗联合介入治疗为癌症患者提供多学科综合治疗方案。TANDEM栓塞微球是可载药固体栓塞剂。相比其他固体栓塞剂，具有粒径超小，且高度标准化、载药时粒径稳定的特点，结合了小粒径微球栓塞和药物缓释的优势，可满足精准栓塞和长效缓释化疗的双重治疗作用。瓦里安肿瘤介入解决方案，联合手术、放疗、抗肿瘤新药如免疫治疗等，特别在发病率和死亡率居高不下的肝癌治疗方面疗效显著，有希望让肝癌成为可控的慢性病。

全球首个人工智能驱动的自适应放射治疗技术——EthosTM智慧放疗平台最新一代，4D处方开启个体化智慧放疗新时代。EthosTM智慧放疗平台融合了瓦里安尖端的技术、前沿的人工智能技术以及人类临床经验的智慧，旨在为广大患者带来临床变革。在人工智能驱动下具有将MR、CT、PET多模态影像自动融合的能力，EthosTM智慧放疗平台能够捕捉肿瘤和器官每一天的变化，并能做到随机应变，自动调整治疗方案。从图像采集、器官轮廓勾画和评估到计划生成、计划质控、计划实施的自适应流程总时间缩短到15 min，每一次放疗都为患者开出精准的、个体化的“4D处方”，真正开启了个体化智慧放疗的新时代。

“进博会相当于‘定心丸’，给了我们持续扎根中国的坚定信心。”瓦里安全球资深副总裁兼大中华区总裁张晓博士说道，“瓦里安将在进博会的强大磁场下加速推进全球智慧落地中国，同时，我们积极着眼于激发中国创新，将投建‘瓦里安中国研发中心’和‘瓦里安放疗研修院’，双研齐发打造人工智能和智慧医疗的巨大引力场，拥抱发展新格局，共享抗癌新时代。”

LimaCorporate任命咨委会新成员 

LimaCorporate宣布，Petra Rumpf已于2020年9月22日起加入LimaCorporate的咨询委员会。

Petra Rumpf是一名拥有20多年战略领导经验的高级管理人员，专注于医疗保健和数字健康领域。Petra Rumpf在全球企业的孵化、创建和运营，界定和实施数字驱动商业模式，以及指导并购活动和推动内生增长方面拥有丰富的经验。

她是多家上市公司的执行管理委员会成员，推动了医疗科技、生命科学、制造、高科技和软件行业的业务转型。

自2018年以来，Petra Rumpf担任全球领先的牙科种植体开发和制造商Straumann集团的牙科服务机构（DSO）全球执行副总裁，推动了其加速增长和数字化转型。

在此之前，Petra Rumpf担任该集团Instradent及战略联盟全球主管，负责建立全球全渠道销售模式和执行新的数字合作伙伴关系。

2007～2015年间，Petra Rumpf在瑞士种植牙制造商NobelBiocare AG历任多个职位，包括企业发展全球主管，以及特殊渠道负责人。在Nobel Biocare任职期间，Petra Rumpf领导了公司的业务组合转型，升级了全球电商渠道，并执行了一系列收购，帮助Nobel Biocare发展成为数字治疗计划领域的领先机构。

1991～2007年间，Petra Rumpf在凯捷咨询（Capgemini）担任过多个职位，包括全球并购主管和战略与转型副总裁。

“我很高兴Petra Rumpf将加入我们的咨委会，她对数字化转型流程的深刻理解将帮助LimaCorporate通过创新的解决方案推进以病人为中心的护理，特别是在矫形外科的软件和传感器应用方面。”咨委会主席Michel Orsinger表示。