2020年制药业第7期增刊 新技术开发

发布时间:2020-12-25
近期,注射药物包装和给药创新解决方案的全球引领者——西氏医药包装宣布在中国市场推出AccelTRA® RTS/RTU组件;意大利公司MMI SpA宣布其Symani®手术系统获得了CE认证,并且首次用于对人类进行开放性显微外科手术之中;2020年11月,BD MARQUEE®一次性导引一体式活检针亮相进博会;HelpMeSee近期宣布眼科手术模拟器在医学培训方面取得突破。

西氏医药包装在中国市场推出AccelTRA® RTS/RTU组件

近期,注射药物包装和给药创新解决方案的全球引领者——西氏医药包装宣布在中国市场推出AccelTRA® RTS/RTU组件。

该组件基于西氏在医药包装系统方面丰富的知识和经验而设计,以优质、快速和简便为特征,旨在帮助客户促进注射药物给药,满足当今快节奏的市场需求。

西氏AccelTRA®组件项目最初于2017年4月推出,其高品质的4031/45弹性体配方包含极低的颗粒水平,符合各国药典标准,能够承受多次穿刺,并能优化交付周期。这些特性有助于降低患者风险,并确保药物及其包装符合监管机构制定的严格质量标准。

西氏提供免清洗(RTS)和免灭菌(RTU,伽玛灭菌)两种AccelTRA®组件产品,并拥有行业领先的可提取物表征,有助于客户开展可提取物评估,从而助推产品上市。依托于强大的全球供应链网络、优化的产品交付周期,西氏能在一周内为客户提供样品,并在6周内交付大批量订单。

“通过西氏AccelTRA RTS/RTU组件项目,我们可帮助客户搭建一个稳健、高效的包装组件平台,以满足多种原研药和仿制药不同剂型的包装和给药需求。”西氏医药包装中国总经理李静女士(Catherine Lee)表示,“西氏医药包装在供应链网络及仓储方面拥有全球布局优势,可提供现成组件并优化产品交货期。我们希望借此帮助本土药企客户保持竞争力,将产品快速推向市场。”这也意味着将极大地降低客户的库存成本。

西氏AccelTRA产品目前在亚太地区保有库存,以便更高效地满足本土客户在交付速度上的需求。西氏医药包装于2009年在上海青浦建设落成了第一家中国工厂。该工厂在洁净室环境中用一流的注塑技术制造用于静脉输液系统的部件。4年后,第二家生产注射用药品包装组件的生产厂也在青浦区落成并投入运营。这些投资显示了西氏对中国医疗市场增长的信心,以及公司满足本地客户需求的承诺。

MMI推出使用小手腕式仪器的机器人显微手术

意大利公司MMI SpA近期宣布,其Symani®手术系统获得了CE认证,而且该系统已经在欧洲推出,并且首次用于对人类进行的开放性显微外科手术之中。首批4台机器人外科手术在意大利佛罗伦萨成功进行,其中包括3台复杂的受伤后下肢重建手术以及1台患癌后咽部重建手术。

“目前,显微外科手术机器人的市场需求非常明显,因为人手已经达到了极限。我们创办MMI的目的是为了开发能够帮助显微外科医生提高疗效的机器人系统,以及提供淋巴和其他极其精密手术所需的超显微外科手术技术。我们非常高兴能够在欧洲市场推出我们的Symani系统。”MMI联合创始人兼首席执行官Giuseppe Maria Prisco表示。

Symani手术系统利用全球很小的手腕式仪器,结合了颤动减少和动作缩放的好处,可提供7个等级的自由和灵巧度,功能远超人手所能达到的效果。该系统的NanoWrist仪器旨在克服游离组织皮瓣重建、再植、先天畸形、周围神经修复和淋巴手术中遇到的挑战,而每年仅在美国和欧洲就有超百万台这样的手术。

“作为一项工具、技术和学科,显微外科手术和超显微外科手术当前正处于持续的发展之中。机器人的使用为推动显微外科手术专科的进步,以及改善对受创伤、癌症、先天畸形甚至是像淋巴性水肿这样的慢性病影响的患者的护理带来了非常大的希望。”担任MMI公司医疗顾问的医学博士、美国外科医师协会会员、美国骨科协会会员、美国宾夕法尼亚大学医学院骨科手术系主任和整形外科部教授L. Scott Levin表示。目前,MMI机器人显微外科手术系统仅在欧洲经济区投入了商用。

“我们非常自豪将这项创新带给欧洲患者,并且期待能够让全球外科医生以更高的精度、再现性和效率进行具有挑战性的极细小解剖手术。”MMI联合创始人和临床发展副总裁Hannah Teichmann说。

BD MARQUEE®一次性导引一体式活检针亮相进博会 

组织学活检是诊断病理学中最为重要的手段,对于确定疾病类型、分期、诊疗方案等临床决策起着决定性作用,是诸多疾病确诊必不可少的“金标准”,而想要高效、精准、可靠地获取到组织学样本,一根性能优异的活检针必不可少。

2020年11月,第三届中国国际进口博览会在上海开展。作为全球领先的医疗技术公司,BD携多项先进技术及解决方案惊艳亮相,众多展品中,一款名为MARQUEE®的一次性导引一体式活检针尤为引人瞩目。展会现场,这根粗不过数毫米,重不过50 g的活检针吸引了众多医学专家的关注,细细的一根针上融汇着几十项创新技术,从针尖材料、针尖设计、人针交互到多种穿刺模式,每一处都堪称实打实的“针”实力,引领着活检领域的创新新风潮。

BD(中国)活检&泌尿及重症监护事业部副总裁刘士强先生透露:MARQUEE®一次性导引一体式活检针是国内首个集多种发射模式、多种射程选择、轻巧灵活于一体的软组织活检针,可依据病灶大小、穿刺位置为患者提供个性化、定制化的诊断服务,获取的样本更加精准、安全、饱满,更好地满足临床对于精准化疾病诊疗的更高需求。

作为此次展览中的“针”本事,此次亮相的MARQUEE®一次性导引一体式活检针可谓有备而来,该款活检针可广泛适用于肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织瘤的组织活检,可在超声、CT、X线等影像技术引导下穿刺使用,具备“多模式,多方案,多样本,多诊断”等诸多特点。

材料上,该款活检针采用了301不锈钢,兼顾了针体强度与韧性。三面针尖设计进一步增强了穿透坚硬、致密组织的能力,强大的三弹簧系统则有助于发挥强劲的发射力度,切割有力,让取样更顺畅,样品更加饱满。

而在针体的发射模式、穿刺深度上,MARQUEE®一次性导引一体式活检针也提供了多种模式选择,同时还可搭配同轴活检针实现一次穿刺,多次取样,契合不同场景、部位的取样需求,而环点矩阵、可视窗、超轻手柄等设计也进一步增强了该款取样针的易操作性与人性化,让定位更精准,减少误操作,全面提升穿刺流程体验。

HelpMeSee宣布眼科手术模拟器在医学培训方面取得突破

HelpMeSee近期宣布,一项医学模拟培训计划采用了研制成功的眼科手术模拟器,并且取得了里程碑式的成就。配备感官触摸反馈板和现实虚拟图形的HelpMeSee眼科手术模拟器应用于HelpMeSee培训计划中,用以支持白内障专家进行手工小切口白内障手术(MSICS)的培训,这一解决方案可以帮助终止白内障失明危机。

HelpMeSee总裁兼首席执行官Saro Jahani表示:“HelpMeSee团队以及技术合作伙伴Harman、InSimo和SenseGraphics很高兴在‘世界视觉日’宣布这项医学成果,该计划旨在促进全球视力健康。HelpMeSee眼科手术模拟器可以通过无限次的虚拟练习来克服白内障手术训练的传统限制。该系统还可以在新冠肺炎疫情期间发挥基于模拟的远程训练优势,从而限制接触新冠病毒感染的风险。”

根据世界卫生组织(WHO)和国际预防失明协会(IAPB)的数据,全世界有超过6 000万人仅因为无法获得白内障手术而失明或造成视力严重受损。HelpMeSee模拟器和培训计划以及合作伙伴共同努力可以培养出数量庞大的白内障专家,公共卫生专家认为,发展中国家面临眼科医生短缺问题,亟需专家来解决白内障手术积压问题。

该眼科手术模拟器是国际飞行安全机构创始人Albert L. Ueltschi和其儿子James “Jim” Tyler Ueltschi的创新愿景。2010年,他们成立了HelpMeSee,以解决因无法获得负担得起的高质量白内障手术而导致白内障和视力障碍手术积压的情况。


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