除尘机的安全换芯系统是避免交叉污染的保障

在药品包衣过程中能够产生非常细微的粉尘，它们在清洁时能够达到易燃易爆的浓度，同时也提高了交叉污染的可能性。一套全新的气密性过滤系统能够保障药品生产和超净室生产过程中的安全可靠性。

在包衣技术的帮助下，药品不仅仅能够被除去令人不舒服的苦味，而且还能够在药片、药丸上包上一层薄薄的阻隔层、防护层和色彩层，或者是不同药物功能的药层。在药品包衣过程中，有多种多样的工艺技术可供选用。其中，滚筒式糖衣机就是药厂中最常用的包衣设备。在产品批量较小的情况下，滚筒糖衣机能够均匀地把包衣材料混合起来，均匀地涂覆到药品表面。在滚筒式糖衣机旋转的滚筒中，包衣溶液经喷嘴被喷洒到药片上。由于喷洒时的损耗和药片的破损，会在旋转的滚筒中产生极为微细的粉尘，而且这些粉尘是绝不允许扩散到周围环境中去的。因此，出于防爆和环境保护的需要，药品包衣时产生的粉尘将在消毒过程中被引入到密封的循环处理设备中。这就对设备使用的元器件提出了很高的密封性要求。据位于德国Bad Homburger市的专业设备供应商Infastaub除尘器公司介绍，他们研发生产了一种新型的高过滤性能的除尘机，能够满足这些要求。其他一些与被过滤粉尘原材料有关的要求，都可以通过稀释剂来避免它们在循环处理设备中积累到较高的浓度。

智能化的安全保障

对该过滤设备提出的最重要的要求是：避免粉尘的爆燃。为此，Infastaub公司采用了Infa-Micron过滤系统；因为这种盒式过滤器能够在没有压力降的情况下可靠地避免粉尘爆燃。在该除尘机的两级过滤方式中，它提供了很高的智能化安全保障；即使在出现故障的情况下，也能够有效地避免与周围环境的交叉污染。科学的过滤器体几何尺寸和形状设计使其能够明显地降低能够引起爆燃的压力，从而可以放弃费用昂贵的降压设备或者低压防护措施。具有阻燃性能的过滤盒能够阻止爆燃时的压力冲击作用到过滤后的纯净气体一侧。由于在清洁过程中，粉尘爆燃的可能性最大，因此在清洁之前其他的设备零部件都由密封的护板加以保护。由于过滤网有着足够的过滤面积，因此在整个包衣过程中只需最后对除尘机进行清理就可以了。

过滤装置是Hepa盒式过滤器（DIN EN 1822标准中H13级）的两级结构的过滤器。含有粉尘的气体由纯净空气侧的抽风机吸入到过滤器中，经气体管道进入到过滤器过滤腔中。此时，吸入的空气已经完成了一次粗滤。管道中的气体流经第一级过滤器，气体中所含的微粒被一级过滤器所过滤。根据生产流程的不同，将会利用压缩空气对第一级过滤器进行清理。这种清理是在生产过程结束之后自动进行的：用压缩空气对每一个过滤盒（逆着吸入流向）进行清理。

出于安全考虑，在这种除尘机中还设置了一个无需清洁的辅助报警过滤器。盒式过滤器简简单单地安装在易于操作的夹具中，在安装之后可以进行密封性检验。这种盒式过滤器的更换需要使用气密性的塑料安全防护袋，保证不与周围环境产生交叉污染。在粗滤时，附加补充的吸气输送装置单独地传送粉尘。这样，代替在除尘机中逐个清理过滤盒的做法，可以做到绝无交叉污染的粉尘集中清理。利用螺栓固定在盒式过滤器上的吸气传送装置由带脉冲清理功能的除尘器和纸质滤芯组成。在结束药品生产过程之后，过滤出来的粉尘从一个个过滤盒的除尘漏斗中抽走了。落下来的粉尘进入安装在下方的塑料集尘袋中。为保持气流的流通，每一清洁循环之后都要对滤芯进行清理。在清理纸质滤芯时，利用从喷嘴喷射出来的脉动式压缩空气对滤芯进行多次清理。在脉动压缩空气的作用下，粘附在滤芯表面的颗粒被吹下来了，并从滤芯外部脱落下来。另外，由喷嘴吸入的、来自纯净气体存储罐的二次气体也增强了纸质滤芯的清洁作用。在更换纸质滤芯时，可用滤芯更换的安全防护装置、利用带有换芯托架和集尘袋安全可靠地完成每一个过滤盒的滤芯更换。

小结

这种特殊设计的除尘机满足了药品生产领域中很高的技术要求。在±200mbar的耐压试验中，规定检测试验时间内的泄露明显减少。整台设备采用了焊接结构。另外，这种设备的密封没有采用传统的成型密封件；相反都是现裁现割的通用密封材料。所有与被过滤气体相互接触的零部件使用了不锈钢材料或者是能够抵抗所用稀释剂（主要是二氯苯甲烷）的材料。就连过滤盒内的隔板也是采用了不锈钢材料制造。据除尘机生产厂介绍：处理后的气体中残留微粒的含量低于0.001mg/m3，保证绝无交叉污染，这是一种非常适合于在药品生产领域中使用的粉尘过滤设备。它能够提高药品包衣时的产品质量，减少磨损和N2消耗，保障了在工作环境能够可靠地避免交叉污染。