迅速组织疫苗的生产 疫苗供应采用统一的ERP系统优化生产

作者:本网编辑 文章来源:《流程工业》(制药) 发布时间:2010-07-05

统一、集成式的ERP解决方案将一家大型免疫药品生产厂带入到了整个供应链之中。同时,该方案也支持产品的可追溯性,保证了疫苗生产遵守所有的技术规范要求。

免疫药品市场是一个竞争非常激烈的市场,其特点在于:生产准备时间太短,一旦有需求就刻不容缓。因此,也就无法根据可能发生的传染病情事先做好某种疫苗的生产计划,但又必须根据发生的传染病情迅速作出反应,生产出应对市场所需的疫苗产品。Berna 生物技术公司商务经理Walter Haid先生对此解释说:“如果我们注意到了今年在澳大利亚发生的流感病毒,那么我们就可以估计:明年这种流感将会在欧洲爆发。但是无论如何,研发一种新型疫苗的时间太短了。我们必须非常高效地工作,以保证生产计划的顺利完成。准确地说:就是灵敏地对疫情作出反应。”

到1998年为止,Berna生物技术公司一直采用与外界互不联系的孤岛式软件系统组织疫苗产品的生产。但现如今,这种孤岛式的解决方案已经明显无法适应时代的要求了。Haid先生继续说道:“原来的软件系统已无法扩展,与目前的医药产品质量要求、物流运输、成本计算和用户的订单合同等要求不相适应,而且也不支持IBM公司的System /36系统。我们希望有一个跨平台的ERP企业资源管理系统,来支持我们的不断发展和壮大。”

可追溯的整体解决方案

为此,Berna公司与Lawson公司共同研发了一种适合于整个企业的ERP企业资源规划系统。所有的职工都可以使用这一系统,获取工作所需的数据,包括原材料采购数据、生产数据、批次管理数据,直至产品出厂开发票的数据等等。他们获得的都是相同的,并且是最新的数据。采用该系统后,例如在与用户确定生产合同时,就可以明确掌握仓库里存有哪些所需的原材料,从而更好地保证供货期。同时,该系统还提供了安全储备的计划管理功能,实现储备量的最佳管理,它能够显示当前的产品生产情况,并针对最新订单提出生产组织建议。这样一来,Berna公司就可以更好地规划组织免疫疫苗产品原材料的准备和订购了,实现最佳的疫苗生产计划管理;同时也降低了库存占有量。Haid先生评价说:“没有这样的ERP企业资源规划系统,我们就无法确保经济地完成医药产品的生产任务。”

另外,Lawson公司研发设计的M3软件还支持各种GMP药品生产质量管理规范规定的药品批次管理。Berna公司生产的所有免疫疫苗都可自动地获得一个药品批次编号。无论何种情况下,仅凭这一药品批次编号就可以追查出疫苗原材料的各种信息。这对于医药产品、活性药物成分和医用产品严格遵守质量保证是非常必要的。而这些法律法规和技术规范在医用产品生产中发挥着重要的作用,因为医药产品的任何一点差异都直接关系到使用者的人身健康。

集成的药品批次管理

谈到为何选择M3软件系统时,Haid先生说道:“Lawson公司把医药产品批次管理系统深深地集成到整套系统之中。整个软件系统的性价比也非常令人满意。”另外,使Berna公司感到更加满意的是:Lawson公司非常准确地把握了企业的需求,而且还就软件使用许可权、使用帮助和软件系统的维护草拟了一个公正、公平的合同。从1995年开始, Berna公司的时任领导就决定引进新的ERP解决方案。3年之后,他们决定采用Lawson公司的产品,当时软件系统的名称为Movex V10,也就是今天的M3。

引进新系统的困难

最初,新系统的引入比较困难。因为在企业中对使用新系统的宣传和信息来源太少了。因此,M3刚开始没有在企业的所有部门中全面推开,在一些部门中还进行了与原有老系统的性能匹配和兼容性的工作,以防止生产控制过程中断。到了1998年,财务模块、成本计算模块、采购模块、用户合同管理模块和仓库管理模块开始使用;1999年,大批量生产控制模块、药品标签印刷模块和检测实验室模块也相继投入使用。

随着企业经营战略的转变以及随之而来的经营业务的转变,2001年底时彻底完成了第11版的全面更新换代,而不再是由第10版技术升级到第11版。企业的生产过程重新进行了复查和定义,原始数据完全予以更新。在这一软件系统框架之内,从2001年开始,免疫疫苗的生产也纳入到这一系统的掌控之中。外部每一家供应商企业的变化都会立即反映到这套企业资源规划系统中。

Haid先生对转变结果十分满意:“我们在计划中的2002年1月1日之前完成了系统的引进使用,并且没有超出预算规定的费用,对此我们感到非常满意。”另一个令人满意之处是:原来的第10版软件系统已经升级到最新的第11版软件系统。

对工厂员工进行的新系统使用调查也得出了非常令人满意的结果,Haid先生说:“员工们对这一系统的评价不错。我相信:它必将会给我们带来更大的效益。”

未来的计划

Berna生物技术公司是Crucell集团公司的下属子公司,近几年来一直在飞速地发展。为了迎合这种良好的发展势头,在集团公司领导层中已经初步达成一致:统一使用ERP软件系统。

ERP项目基于已经成功落实使用的,集团公司计划在今后几年内展开一场技术革命, Lawson公司的M3系统必将在这场技术革命中发挥着重要的作用。

新的软件技术平台

Lawson公司研发设计的软件系统是基于IBM i-series基础之上的软件系统,采用DB2数据库。M3系统目前已经在Berna公司、Th?rishaus公司、Basel公司和Madrid公司中投入使用。授权使用的用户多达180家,目前有160余用户都在使用这一系统。若为应用于实验室的管理和实验室分析,则还需增加LIMS软件包(实验室信息管理系统),因为其中的LIC模块与Berna公司的要求不符。整个质量管理系统已经完全集成到M3系统中了。借助于明确定义的通讯接口,用户在使用时无需再增加任何附加费用了。

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