天津中安药业通过美国FDA检查

作者：未知文章来源：中国医药报发布时间：2010-07-14

2010年6月，天津中安药业有限公司在其美国代理经销商——美国洛比化学国际公司（Rochem Intl）的指导下，以483观察零缺陷通过了美国FDA的检查。

中安药业与洛比化学已有10多年的业务合作关系，在多年的合作中，洛比化学通过周密及细致的驻厂培训和药证审计支持，确保了中安药业的生产操作和药政体系完全符合GMP要求和美国FDA的审核要求。

天津中安药业始建于1988年，主要产品为咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、苯酰甲硝唑、塞克硝唑和硝苯地平。其中咖啡因和甲硝唑同时拥有美国DMF和欧盟COS证书，已畅销到世界众多国家的制药及饮料行业。美国洛比化学国际公司是中安药业的特殊规格咖啡因在北美和欧洲市场的独家代理经销商，正在将其产品推广到欧美的知名制药企业。中安药业通过FDA的检查，将有利于该公司进一步扩大和发展国际市场。