海南省开展药品零售企业GSP再认证工作

作者:本网编辑 文章来源:弗戈制药网 发布时间:2010-10-13

6月18日讯,GSP认证是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。过去5年来,我省全面实施GSP认证工作,提高了药品零售企业整体素质。记者昨天从省食品药品监督管理局了解到,该局拟在首次认证的基础上,开展全省药品零售企业GSP再认证工作。

据了解,此次开展的GSP再认证工作,重点检查环节和检查内容主要围绕群众用药安全有效开展,从购销渠道,药品购进、验收记录,处方审核的真实性,特殊药品复方制剂管理的安全性等几方面展开认证。

在认证工作中,省药监局还结合近年来在日常监管中遇到的带有普遍性的实际问题,提高了认证标准。比如申报资料要求完整性、真实性、合法性、有效性,对隐瞒、谎报、漏报的,驳回认证申请或终止现场检查;针对我省气候常年高温潮湿的情况,该局要求药品经营企业严格实施基本药物制度,在经营场所必须配置调控温湿度的设施设备。

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