药监局印发技术原则规范中药注射剂安全性再评价

作者：本网编辑文章来源：本网发布时间：2010-12-13

国家食品药品监督管理局网站于2010年10月21日公布了《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）》等７个技术原则，以规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。这７个技术原则具体内容涉及生产工艺评价、质量控制评价、非临床研究评价、临床研究评价、企业对中药注射剂风险控制能力、风险效益评价中药注射剂风险管理等方面。