华生制药公司芬太奴口腔含片通过FDA销售批准

发布时间:2011-01-11

近日,美国华生制药公司出品的USP级芬太奴口腔含片已通过FDA的销售批准,该药包含多种剂量,分别为0.1毫克、0.2毫克、0.4毫克、0.6毫克和0.8毫克。华生表示,这种药物是Cephalon公司芬太尼片的通用名产品,两者具有等效性。

芬太尼通常用于18岁以上的成人癌症患者,以治疗爆发性疼痛。癌症患者到晚期后会经历癌痛,一般情况下需要不间断地使用其他阿片类止痛药缓解疼痛。

早在2008年1月3日,Cephalon全资子公司CIMA LABS就向美国特拉华州地方法院递交了诉状,控告华生制药公司芬太奴口腔含片侵犯了其产品专利权。

华生推出的通用名药已经获准,但双方的专利权纠纷案却尚待特拉华州地方法院的最后裁决。

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