FDA认可肌萎缩性脊髓侧索硬化症新药NurOwn

文章来源:中医药123网 发布时间:2011-02-18

近日,BrainStorm公司研制的肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗新药NurOwn已被FDA指定为罕见病治疗药。BrainStorm是一家正处在发展阶段的制药公司,主要致力于成人干细胞疗法药物的研发,这类药物主要用于治疗神经退行性疾病。

NurOwn是在成人骨髓间质干细胞的基础上研发而来,这类细胞可以进行自我更新,并且还可以分化成各种其他细胞类型。

NurOwn被指定为罕见病药之后,一旦它最后能获准上市,BrainStorm将拥有该药长达7年的独家销售权,同时还有可能享受一系列优惠政策,如获得美国政府研发奖金以支付临床研究费用,临床研究费用税费抵减,以及免交药物申请费等。

该公司总裁彻姆•勒博维特表示,NurOwn被指定为罕见病治疗药有利于产品研发工作的进一步开展,今年上半年该药有望进入人体实验阶段。

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