诺和诺德:胰岛素守望者

文章来源:制药工业网 发布时间:2011-02-24

上世纪20年代在丹麦哥本哈根创立的两个生物制药企业——诺和药厂和诺德胰岛素药厂继承了两名加拿大科学家的一项20世纪最伟大的发明,并在此基础上不断创新,在相互竞争的环境下各自发展成一对来自丹麦的跨国生物制药企业,直至1989年这两大企业强强联手,成为著名的诺和诺德。

4年前,诺和诺德公司首席执行官朗斯·索伦森(LarsSorensen)做了一个大胆的决定。

坚守胰岛素

在这之前,他所在的公司因胰岛素扬名全球,这种特效药有90年的销售历史。然而,随着时间推移,竞争对手都在开发新型降糖药,胰岛素的市场份额逐步受到威胁。默沙东的降糖新药刚在美国获得批准,其它产品也呼之欲出。为推出降糖新药,诺和诺德狠砸10亿美元,却未有斩获。

这家丹麦公司本可通过许可交易获得同类产品。然而,索伦森却终止了诺和诺德糖尿病药丸的开发工作,他将大部分研发资金继续投入到公司的核心竞争力——胰岛素和其它注射性糖尿病治疗药物上。他坚信这些传统注射产品的销售将继续增长。索伦森说:“口服降糖药的投资回报正在下降,我们比竞争对手更早地撤回在那一领域里的资源。”

事态的发展证明这是一步好棋。眼下,许多药物由于专利到期和安全问题,它们所占的市场份额正在萎缩,但胰岛素却是一个不折不扣的增长奇迹。对于不断蔓延的糖尿病来说,胰岛素仍然是一种最有效的治疗药物,没有任何新药能够取而代之。与那些最终被证明有副作用的新药相比(如葛兰素史克的文迪雅可使病人发生心脏病发作),胰岛素的安全性广为人知。

市场容量不断增长

根据IMSHealth的数据,过去10年来,全球胰岛素销售额已翻了两番,达154亿美元。作为全球最大的胰岛素生产商,去年,诺和诺德胰岛素的销量达71亿美元,其盟主地位难以撼动。2010年,诺和诺德的总销售额达112.5亿美元,同比增长13%。据预测,今后几年里,诺和诺德的总销售额每年将以8%~10%的速度增长。

过去10年来,这家公司的股价已上涨5倍。目前,诺和诺德的市值高达640亿美元,高于生物科技业巨头安进(520亿美元)及竞争对手礼来(390亿美元)。

诺和诺德的成功有很大一部分是因为糖尿病患者数量每年都在增加。美国疾病控制与预防中心(CDC)表示,目前全美大约有2600万人患糖尿病,另有7900万人(占美国成年人的1/3)患前驱糖尿病。如果以目前的速度发展下去,到2050年,1/3的美国成年人将患上糖尿病。随着印度、中国等新兴国家的经济发展加快,并且饮食方式与西方国家越来越接近,当地的糖尿病发病率在不断上升。

事实上,礼来于1923年开始生产胰岛素,并长期占领美国市场。在索伦斯的统领下,诺和诺德加强了在美国的销售力量,最终一举超越礼来。根据IMSHealth的数据,诺和诺德在美国市场的胰岛素销售额为29亿美元,轻松超越了礼来21亿美元的销售额。

扩充美国销售队伍

现年56岁的索伦斯拥有林业学硕士学位,他向投资者保证,诺和诺德的增长至少持续10年。

“与5年前相比,我们正处在一个有利地位,因为我们有最强大的产品组合。”其中一个快速增长的新产品是Victoza,这是一种注射型天然激素GLP-1,它能刺激人体产生胰岛素。到2012年,该药有望达到10亿美元的销售额。除了控制血糖以外,Victoza还可帮助减肥。如果这种好处得到证实(针对肥胖病人的大规模试验预计将在今年开始),那么Victoza的销售额可能会进一步放大。

诺和诺德这家公司一个不同寻常的特点是,它由一家拥有其26%股份的基金控制,但该基金享有73%的表决权。它的使命是利用从诺和诺德获得分配到的红利,帮助支持生物医学研究工作。索伦斯认为,这有助于公司的关注重点能够长期保持。

诺和诺德深感自豪的是,在一只新药被推向市场以前,会详尽研究该药物的每一个安全问题。上世纪90年代初期,当一种胰岛素制剂导致实验动物产生肿瘤时,它停止了该产品的试验工作,并且一停就是3年,直到确信这一问题是该制剂所特有的。诺和诺德研发主管说:“我们从来不会将业务置于安全问题之上。”

每天,在哥本哈根郊区,索伦斯都会骑车10公里去上班。索伦斯的职业生涯从1982年开始,当时他是诺和公司下属工业酶部门的一名推销员(这个部门现在是一家被称为Novozymes的独立公司)。索伦斯通过削减冗余的中级管理层次、改造销售队伍等举措来提升公司的利润水平,这令他在行业内赢得声誉。Novozymes的高管评价道,索伦斯是一个极其敏锐的人,有能力作出决策,实施变革。

后来,索伦斯从事工业酶部门的糖尿病业务。2000年,当Novozymes被剥离出来时,他接任该公司的首席执行官。他立马面临一个重大的决定。当时,诺和诺德开发的快效胰岛素Novolog刚刚在美国获得批准,但公司在美国市场只有80名销售代表,远远不足以将Novolog推销到已用惯了礼来同类产品的保健医生手中。索伦斯投下大赌注,他对公司在美国的销售队伍实施了长达10年时间的大规模扩充,投入了5亿美元的资金。今天,诺和诺德在美国有2000名销售代表。

诺和诺德取得成功的关键之一是预充式胰岛素笔,这种笔对许多糖尿病患者来说具有很大吸引力,因为他们不想受制于使用药瓶和注射器时所遇到的麻烦。目前,诺和诺德在美国的胰岛素销售额中,45%来自胰岛素笔。

竞相开发新品

近年来,诺和诺德的化学家们一直在应用化学技术来生产更长效的注射性糖尿病药物。Victoza就是先期获得成功的一个例子。天然胰岛素刺激激素GLP-1是一种相对较差的药物,因为它被注射之后不久,就会在人体内退化。而Victoza包含了化学修饰的作用,它可以减缓它被人体吸收的速度,由此,病人每天可以使用一次。Victoza与礼来的Byetta可一争高下。

诺和诺德的下一步行动是要与赛诺菲-安万特展开较量,这是糖尿病业务领域里的另外一家重量级企业。赛诺菲-安万特的胰岛素注射剂Lantus在长效胰岛素市场上占据垄断地位。为了发起反击,诺和诺德推出了更长效的胰岛素degludec。它声称,degludec避免了Lantus出现胰岛素“峰值”那种现象。在一项大规模试验中,使用degludec的病人夜间出现低血糖的几率(胰岛素的一种已知副作用)要比使用Lantus的病人低35%。

索伦斯表示,这一点绝对要强于Lantus。Degludec有望在2012年进入市场。赛诺菲-安万特表示,目前就要对degludec作出任何结论还为时过早。

随着注射性糖尿病药物在市场上热销,制药公司之间展开的竞争也日渐升温。今年2月,赛诺菲-安万特宣布它所开发的GLP药物取得了可喜的成果,该药有望与Victoza展开竞争。礼来也在加强它的销售力量和产品研发线,以便更好地与诺和诺德和赛诺菲-安万特进行竞争。礼来目前有6只糖尿病药物处于后期试验阶段,其中包括2只长效胰岛素和2只每周使用一次的GLP药物。

诺和诺德同时面临着诸多其它风险。保险公司认定,最新设计的胰岛素产品只带来一些治疗好处,它们并不值得保险公司付出额外的费用,由此恐怕会停止为这些产品支付费用。奥巴马式的医疗改革甚至会削减更多的医疗补充费用。此外,胰岛素市场的快速发展令诺和诺德的产品成为仿制药公司的目标,它们会千方百计生产出生物仿制药,从而压制诺和诺德对产品的定价。

尽管如此,索伦斯并不感到担忧。像以往一样,他正在制定长期规划。公司推进的一个药物项目旨在生产出第一只口服式胰岛素,这是一个让广大研究人员几十年来可望而不可及的目标。这一目标面临巨大的技术障碍。索伦斯表示,如果口服胰岛素真的发挥治疗作用,它可能会在糖尿病治疗领域引发一场彻底的革命,而这将会使诺和诺德的领袖地位延续更长时间。

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