新药boceprevir或可革新丙型肝炎治疗

文章来源:生物谷 发布时间:2011-04-06

圣路易斯大学研究人员Bruce R. Bacon博士说,新药boceprevir可助难治性丙型肝炎治愈。该研究于3月31日发表在《New England Journal of Medicine》上。该研究结果首次在第61届美国协会年度上报道,为那些对标准治疗无反应的丙肝患者提供了一个光明前景。

美国圣路易斯大学医学院内科教授丙型肝炎病毒(HCV)RESPOND-2研究的主要调查员Bacon对蛋白酶抑制剂boceprevir进行了研究,他发现那些血液中病毒处于检测不到水平的患者人数明显增加。“这些结果对那些对初步治疗无反应的患者具有特别重要的意义,”Bacon说,“当丙肝病毒未被清除时,虚弱疲劳和更加严重的问题就会随之而来。”

慢性丙型肝炎患者的预后多样。据目前的标准疗法,经过为期半年到一年的聚乙烯乙二醇和利巴韦林抗病毒治疗(初步治疗)后,约有一半患者可完全恢复。

虽然初步治疗可能会改善其余患者(无应答者)的症状但病毒尚未消除,或可能对治疗完全没有反应。对于这部分患者,目前唯一的选择就是利用相同或类似的药物进行再次治疗,而这将增加严重副作用发生的可能性。此外,研究人员发现治疗的成功与否取决于患者感染的丙型肝炎病毒的主要种属或基因型。

HCV RESPOND-2研究中所纳入403名患者携带HCV-1(最难治的HCV病毒株)。经过丙型肝炎的标准疗法——聚乙烯乙二醇和利巴韦林治疗后其血液中病毒水平依然很高。“这些结果非常令人振奋,”Bacon说。 “在这项研究中,与单纯应用聚乙烯乙二醇和利巴韦林治疗相比,为期36周的boceprevir治疗能够治愈更多的患者。”

HCV SPRINT-2的另一项研究中,对那些未经过标准疗法治疗的HCV-1患者进行了试验。结果发现他们也对药物反应良好。

Bacon称丙型肝炎的治疗进展显著加快,像boceprevir这种药物可能会对丙型肝炎患者的治疗进行彻底改变。

临床试验由默克公司资助,目前正欲寻求美国FDA批准。

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