关于雅培三代与雅培四代艾滋病检测试纸

文章来源:中华检验医学网 发布时间:2011-08-12
自从有报道称第四代雅培艾滋检测试纸获得FDA认证后, 艾友网 经常收到网友提问"艾友网出售的雅培试纸是第几代? 有没有第四代雅培试纸卖? ... 今天,艾友网的小编将为大家讲解一下雅培三代与雅培四代艾滋病检测试纸,希望大家能从中找到自己想要的答案.

自从有报道称第四代雅培艾滋检测试纸获得FDA认证后,艾友网经常收到网友提问:

艾友网出售的雅培试纸是第几代?

有没有第四代雅培试纸卖?

...

今天,艾友网的小编将为大家讲解一下雅培三代与雅培四代艾滋病检测试纸,希望大家能从中找到自己想要的答案。

 

雅培三代

长久以来,直至今天,大家能够购买到的雅培试纸,都是第三代雅培试纸。其名称为:Determine HIV-1/2,能够检测血清/血浆/全血样本中的HIV-1和HIV-2抗体,灵敏度100%,特异性99.87%,综合准确率为99%以上。

雅培三代的生产批号为:国食药监械(进)字2008第2401487号,在国家食品药品监督管理局网站上面查询此批号可以得知:

中文名:人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)

英文名:Determine HIV-1/2

规格:10个测试/板 ;100测试/包装袋

产地:日本

雅培四代

我们知道,感染HIV后,存在一个窗口期,这是因为在感染HIV的初期,人体内HIV抗体的量很低,无法被检测出来。通常情况下,人体感染HIV病毒后,直至可以检测出HIV抗体的时间为2~6周,这样问题就产生了。当一个人高危后,通过HIV抗体检测法,至少需要6周的时间才能排除感染的风险,更保险的时间是3个月,但艾滋病是一种让人异常恐惧的疾病,在恐惧中等待6周或3个月,是一件很艰难的事情。因此,很多高危者、恐艾者,都急切的希望在高危后,能尽快的确定是否感染。作为医务人员,也同样希望能够快速、准确的知道检测者是否真的感染。在雅培公司急积的努力下,雅培四代应运而生。

相比雅培三代,第四代雅培试纸具体革命性的进步。这是因为,雅培四代不仅可以检测出血清/血浆/全血样本中的HIV-1和HIV-2抗体,还可以检测出 p24抗原。p24抗原是感染HIV病毒后产生的一种蛋白质,比HIV抗体出现的要早,在艾滋病感染初期、窗口期内可以通过检测p24抗原来判断是否感染 HIV。

数据显示,相比雅培三代,雅培四代平均提前5天可以检测出HIV感染者(范围2~20天)。需要注意的是,不同的国家,灵敏度和特异性的实验结果是不同的,综合下来,在窗口期内,雅培四代的灵敏度为92.31%,特异性为99.66%。

目前,雅培四代在国家没有生产批号,因此也没有雅培四代销售。

雅培三代与雅培四代的对比

 

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