高效过滤器检漏的PAO计数扫描法

文章来源：中国制药设备网发布时间：2011-09-16

GMP(2010年)第四十八条规定“应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。” 这里的空气净化过滤的最重要手段就是在空调净化系统的送风末端设置高效过滤器，只有合格的高效过滤器(包括安装合格)才能有效地控制洁净室内悬浮粒子和细菌对生产的污染，才能保证室内空气洁净度符合制药工艺要求。如何验证高效过滤器及安装合格呢?本文介绍一种既符合国家相关规范又在实际工程中切实可行的检漏方法。