蜀中制药深陷质量风波

文章来源:人民网-经济频道综合 发布时间:2011-11-22
5月19日,四川省食品药品监督管理局表示,蜀中制药违反药品GMP相关规定,如:洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;生产记录不完整等.蜀中制药已被责令停产整顿,而四川省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书.

5月19日,四川省食品药品监督管理局表示,蜀中制药违反药品GMP相关规定,如:洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;生产记录不完整等。蜀中制药已被责令停产整顿,而四川省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。

23日,四川省食品药品监督管理局通报,虽然蜀中制药有限公司中药生产过程中存在违反GMP问题,但是在督查整改中没有发现蜀中制药用替代物投料的事实。针对蜀中制药被调查一事,24日,中国医药工业科研开发促进会、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药质量管理协会、中国非处方药物协会等六大医药行业协会召开“完善基本药物招标采购座谈会”进行研讨。

四川药监局关于“蜀中中药品种没有质量问题”的通报遭到与会企业和专家的炮轰。在此次会议上,中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖提出了质疑:“如果一家美国企业的GMP认证被吊销了,FDA会证明它的产品是好的吗?”

相关资料显示,蜀中制药拥有国药准字品种99个,2010年销售收入25亿元。近期蜀中制药因涉嫌造假、质量问题而停产整顿。据相关材料显示,2005年以来,蜀中就有20次属于国家和各省药监部门公告的药品质量不合格情况。

业内人士称,蜀中很可能虚假投放原料行为,甚至有“以苹果皮代替原料”的行为,因为苹果皮可以冒充板蓝根,且不容易被检测到。

“蜀中制药只不过是低价招标体制的冰山一角而已,成本与价格的严重倒挂则是企业造假的重要推手。”业内资深人士告诉记者。一定意义上讲,现有的基本药物的招标模式是造成药企作假的根源。

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