日本参天制药西罗莫司药物获得FDA的孤儿药地位

文章来源：生物谷发布时间：2011-12-05

日本参天制药西罗莫司药物(DE-109)可用于治疗非传染性慢性/难治性葡萄膜炎,非感染性中间葡萄膜炎,非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎对眼睛的影响.

日本参天制药西罗莫司药物(DE-109)可用于治疗非传染性慢性/难治性葡萄膜炎，非感染性中间葡萄膜炎，非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎对眼睛的影响(non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye)。

西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin)，是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。正在被用于评估双盲治疗葡萄膜炎(double- masKed Uveitis tReAtment)3期的临床治疗，以证明不同西罗莫司剂量在非传染性后葡萄膜炎的安全性和有效性。

孤儿药计划以推动承诺诊断和/或治疗罕见病的调查和发展为目标。西罗莫司药物(DE-109)在获得FDA的孤儿药地位之前，已经于2011年9月获得欧洲委员会批准。

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