运城医疗器械实施重点监管显成效

文章来源:制药工业网 发布时间:2012-02-07
运城市食品药品监管局在认真调查研究的基础上,深入分析医疗器械监管中存在的突出问题及主要原因,着力开展了医疗器械专项整治,检查医疗器械经营企业 206家,发出整改通知书52份,向工商移送了医疗器械违法广告4件,提请省局注销医疗器械经营企业许可证12家,进一步规范了全市医疗器械市场秩序.

近期,运城市食品药品监管局在认真调查研究的基础上,深入分析医疗器械监管中存在的突出问题及主要原因,着力开展了医疗器械专项整治,检查医疗器械经营企业206家,发出整改通知书52份,向工商移送了医疗器械违法广告4件,提请省局注销医疗器械经营企业许可证12家,进一步规范了全市医疗器械市场秩序。

2011年运城市局在全市部署医疗器械经营专项整治行动,制定了《运城市医疗器械经营企业专项整顿实施方案》,集中3个月时间,对全市的医疗器械经营企业进行了一次全面检查,列出重点整顿单位,掌握辖区内医疗器械市场的基本情况,并组织企业填写《医疗器械专项整治医疗器械经营企业自查表》,做到了底子清、情况明。该局还对1100名药械从业人员进行了专业知识和法律法规的培训,对考核合格人员发放了上岗证。

该局同时重点对高风险、免费体验、隐形眼镜三大类医疗器械进行了整治,还与医疗器械经营企业签订了《医疗器械经营质量管理安全承诺书》,要求企业恪守“企业是医疗器械质量第一责任人”的责任,不采购证件、资料、销售凭证不齐全企业的医疗器械,不从非法渠道购进医疗器械,不发布虚假广告,积极配合查处、打击假冒伪劣医疗器械。

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