FDA给予罗氏乳腺癌药物Pertuzumab优先审批地位

发布时间：2012-04-27

瑞士制药巨头罗氏公司日前表示美国食品药品监督管理局已回应将对罗氏新的实验性药物进行评估,将于2012年6月份给出明确答复

瑞士制药巨头罗氏公司日前表示美国食品药品监督管理局已回应将对罗氏新的实验性药物进行评估，将于2012年6月份给出明确答复。罗氏旗下基因泰克生物制药公司（Genentech）将积极配合FDA，促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab 6个月的市场优先期，据Genentech透露该决定有望于2012年6月8日获知。Pertuzumab是罗氏集团研发的，针对治疗对于激素疗法几乎无效的HER-2阳性乳腺癌的新药物。罗氏向FDA申请Pertuzumab可以与罗氏公司此前开发的抗癌药物赫赛汀（Herceptin）联合使用。对于晚期癌症病人，联合用药可以延长患者寿命达6个月。一些病人生存期甚至可以延长18.5个月，病人死亡风险及病情恶化成程度可以降低到38%。