迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准
文章来源：中国医药123网
发布时间：2012-07-31
迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA),获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊.
迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA)，获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。
Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染，这些患者都不能承受两性霉素B的治疗，同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。
根据艾美仕健康咨询公司的数据，Itraconazole胶囊去年在美国的销售额高达6000万美元。
Itraconazole胶囊能够引起充血性心脏衰竭，所以不能用于治疗有过充血性心脏衰竭的患者。迈兰公司警告称：如果患者在服药过程中有充血性心脏衰竭的症状，应立即停止用药。
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