定量装置在医药市场上的普遍应用始于20世纪。自20世纪70年代以来，随着定量喷雾泵技术的日益完善，喷雾剂的发展异常迅猛。由于在医药、工艺、环保上的优异表现，80至90年代，欧美市场有数百个喷雾剂品种上市。2000版中国药典也收载了喷雾剂这一剂型。

从气雾阀到喷雾泵

定量装置在医药市场上的普遍应用始于20世纪。根据装置的特点主要分为气雾阀及喷雾泵两大类。气雾阀的应用较喷雾泵早一些。其优点是雾化效果好，药液的颗粒直径约5μm，尤其适合用于支气管及肺部给药，如用于治疗哮喘的气雾剂。但气雾剂采用压力灌装、耐压容器，是危险品，对生产工艺及运输贮存均有较高的要求。此外，还需考虑抛射剂与药液相容性。常用的抛射剂氟利昂因严重恶化大气环境，已被世界环境保护组织限期停用。

自20 世纪70年代以来，随着定量喷雾泵技术的日益完善，喷雾剂的发展异常迅猛。喷雾泵系靠机械外力（手压）实现定量给药，无需耐压容器及抛射剂，制剂工艺简单，符合环保要求。喷雾泵的雾化颗粒直径通常在50～100μm之间，符合体表、粘膜及腔道给药的要求。80～90 年代，欧美市场有数百个喷雾剂品种上市。2000版中国药典也收载了喷雾剂这一剂型。

定量给药系统的品种及应用

由于气雾剂的安全隐患，在全世界范围内，气雾阀的应用已越来越集中于目前尚无更经济的替代装置的支气管及肺部吸入领域。喷雾泵逐渐成为体表、粘膜及腔道定量给药的主要包装。按适用药品的不同，喷雾泵可分为用于溶液及混悬液的喷雾泵、滴剂泵，用于乳剂及凝胶剂的乳液泵、凝胶泵及用于干粉的鼻腔粉末给药装置。按给药途径的不同，可分为体表泵、口腔泵、鼻腔泵等。按给药次数不同分为多剂量泵（即可多次定量给药）和单/ 双剂量泵（即只进行1～2次定量给药的抛弃型装置）。采用喷雾泵实施粘膜及腔道给药，不仅能进行局部治疗，亦能应用于全身治疗，有用药量小、给药方便、生物利用度高、副作用少等优点。

体表泵目前主要应用于体表消炎止痛、抗皮肤过敏、抗真菌等药物，如Novartis 公司的Lamisil 和Venoton，Bayer 的Canesten，深圳华生元的金因肽（表皮生长因子）等。

口腔泵主要用于治疗口腔、咽喉疾病，如Aventis 的Laryngomedin；也可用于通过舌下或口腔黏膜实现全身给药的药物，如硝酸甘油、硝酸异山梨酯喷雾剂、胰岛素等。

相对于体表及口腔喷雾剂，鼻腔喷雾剂的品种更为繁多。自20 世纪70年代Boehringer Ingeheim 采用德国菲弗（Pfeiffer）公司的鼻腔喷雾泵推出世界上第一个鼻腔喷雾剂以来，该剂型在欧美很快就有了全面的发展。如GSK的Imigran，Novartis的Miacalcic，Pharmacia Upjohn 的Nicorette 等。鼻腔泵除用于鼻炎等局部治疗外，更多用于全身治疗。鼻腔粘膜的毛细血管丰富，用药后很快被吸收，直接进入体循环，可避免肝脏的首过效应，有利于提高药物的生物利用度以及在体内的有效血药浓度。胃肠道吸收不良的药物、主要成分易受胃肠道破坏的药物以及易对胃肠道产生强烈刺激性的药物可考虑采用鼻腔给药。此外，粘膜给药极大地减少了药物用量，避免了其它给药方式所产生的疼痛及刺激，也使得药物不良反应的发生几率大为降低，受到广大患者，尤其是儿童和老年人的普遍欢迎。研究表明，鼻腔给药是作用于中枢神经的药物、多肽、蛋白类药物及疫苗等首选的非注射给药途径。

喷雾泵的生产

喷雾泵作为喷雾剂包装不可或缺的一部分，对安全有效的给药起着至关重要的作用。美国FDA对药用喷雾泵有极其严格的审批程序。在选材方面，FDA要求喷雾泵使用的所有原材料及原材料的供应商均需持有Drug Master File注册。喷雾泵的零件及原料需经过严格的生物体内体外实验，证实无毒性及不良生物反应后方可使用。在生产方面，以德国菲弗公司为例（该公司于1986 年获FDA注册，为世界各大著名医药公司供应喷雾泵），该公司药用喷雾泵的生产在净化车间内进行，生产过程实行全程质量控制。与喷雾泵功能最为密切相关的泵体和推钮部分分别由若干个精密零件组成，一般的手工及半自动装配较难保证质量，德国菲弗公司采用全自动生产及装配，并配以计算机红外摄像监控及100% 气流检测，从而保证了喷雾泵给药剂量的精确性和定量及功能长期稳定性。

定量给药系统的发展

近年来，定量给药系统逐渐突破了单纯的机械式装置的范畴，新型材料和电子技术在这一领域的应用，为定量给药系统的发展提供了广阔的前景。Pfeiffer公司已上市及正在研制的新品有：适用于无防腐剂药物的防污染泵APF、带有电子记数装置的ECounter等。Microhaler 是该公司正在研制的备受市场关注的新品。该装置适用于液体制剂的肺部吸入给药，无需添加抛射剂，无需专用灌装设备，外观小巧，使用方便。雾化采用了集成电路、电子振荡器及压电原理，颗粒直径可达1μm，是气雾剂的1/5。另外还可以根据客户的需求定制剂量、颗粒直径及增加其它附加功能。应用其它行业的技术成果，发展更为环保、人性化、多功能的装置将是定量给药系统的未来主要发展方向。