青海省完成医疗机构制剂再注册工作

文章来源：制药工业网发布时间：2013-01-16

青海省食品药品监管局全面完成了医疗机构制剂再注册工作,113个不符合再注册要求的品种被淘汰.

日前，青海省食品药品监管局全面完成了医疗机构制剂再注册工作，113个不符合再注册要求的品种被淘汰。

为确保医疗机构制剂安全有效和质量可控，针对本省大部分医疗机构制剂批准文号有效期于2012年届满的实际，青海省局在全省范围内开展了为期一年的医疗机构制剂再注册工作。截至2012年底，该项工作已全面结束，共计完成22家医疗机构制剂单位1912个医疗机构制剂品种的再注册审查审批工作。通过医疗机构制剂再注册，淘汰了不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高、疗效不确切、市场上已有供应等各类不符合再注册要求的品种113个，使青海省医疗机构制剂监管水平迈上了一个新的台阶。