新的设备技术结合现代化的图像处理技术实现了造粒生产过程中的两大目标，即降低生产成本，及减轻操作者的劳动强度。

如今，瑞士Wolhusen市的Geistlich Pharma公司是一家全球技术领先的，可再生生物制剂生产厂，也是多年来全球知名的再生牙科材料供应商。牙科和外科领域中使用的旗舰产品Geistlich Bio-Oss和Geistlich Bio-Gide都是促进骨质再生的重要医疗产品。今天，骨填料Geistlich Bio-Oss是牙外科骨质再生中必需使用的标准产品。

Geistlich Bio-Oss是一种直径在0.25~4mm范围内的颗粒粒料。为了保证最高的和始终如一的产品质量，在造粒过程中对异物颗粒和变色进行了多次检验。过去，这一监控检查任务是由经过专门培训的专业人员人工目视来完成的。这一监控任务对职工的精力集中和经验都提出了很高的要求，也增加了整个生产过程中的人力费用。

解决问题的途径

很早以来，这家企业就在寻找一种经济的自动化解决方案来替代这种人工成本过高的监控方式。现代化的图像处理技术是这种特殊应用的合适解决方案，而且也可以利用不同的检测监控元器件满足相关药品生产质量标准要求。

他们就把这一项目的整体计划和实施委托给了NNE Pharmaplan公司。在可行性研究的框架内进行了详细试验和测试，最终得出了解决问题的整体方案：

利用漏斗系统输送、转移生产出来的颗粒；

利用振动输送装置分散一个个造好的颗粒，并将其输送到分成几个区域的、旋转的玻璃盘检测平台上；

确定视频监测系统采集到的颗粒数量、颗粒的运动速度和旋转盘的转速，以便于对生产过程进行优化；

在生产过程中有目的地使用摄像监视系统和照明设备，以便于生成监控图像；

选择图像生成和颗粒允许偏差分析所需的合适硬件和软件，这里的允许偏差指的是允许的异物颗粒以及造粒后颗粒物的大小和颜色；

安装抽风换气系统（抽风罩），当视频监控系统识别出旋转盘中某一区域中的颗粒有错误时负责吸走这一区域中的颗粒物；

利用典型的表示图像极限值的参考样本进行造粒颗粒的样本测试（设备质量的基础资料）；

为整个设备开发一套满足精确度、可靠和经济的优化工作方式。

NNE Pharma公司负责这一工程从方案制定到实施直至交付使用以及完成所有质量认证（DQ-OQ）的总承包商。元器件和仪器设备的供应、图像处理系统等的采购任务部分的由生产厂家从瑞士和德国南部的来采购。从最初的可行性研究到最终的OQ操作认证共计2年时间。

经验分享

这一设备投产运行之后，5年时间里积累了丰富的使用经验。开始阶段的设备优化，即主要针对不同颗粒大小、颜色、流动性和与此有关的图像处理软件瓶颈的性能优化，这一图像监控技术显示出了最佳的可靠性。项目制定的整体目标，是减轻体力劳动和人工目视监控的工作量，提供监控检验的准确性和改善经济性等均圆满地得到了落实，也明显地节约了生成成本，提高产品质量。这一项目的投资回收期也不到5年。同时它也大大的减少了对（ISO 7/ISO 5）洁净室面积的要求。设备的工作可靠性和可用性都得到了提高，每24h进行一次时间很短的维护保养之后整套设备1年365天都可以实现不间断运行。

根据已经掌握的使用经验和很好的使用体验，Geistlich Pharma公司打算投资一套这样的检查、监控设备以便满足未来市场对Geistlich Bio-Oss产品的需求。在落实这一规划时，要把现在积累的经验也融入其中，利用更快的视频和图像数据处理系统开发出最新的自动化图像监控系统，并希望新的监控系统在不损伤检查精度的基础上有着更高的生产能力，进一步提高造粒设备的生产能力。