中国首家企业冻干粉针线通过美国FDA认证
发布时间：2014-08-11
日前,由楚天科技自主研发的冻干粉针线等3条生产线已在齐鲁制药（海南）有限公司获得美国FDA认证,标志着首家国产抗肿瘤类注射剂生产线具备了美国FDA的生产要求条件.
日前，由楚天科技自主研发的冻干粉针线等3条生产线已在齐鲁制药（海南）有限公司获得美国FDA认证，标志着首家国产抗肿瘤类注射剂生产线具备了美国FDA的生产要求条件。
2005年，齐鲁制药集团在海口打造了“出口制剂生产基地”——齐鲁制药（海南）有限公司，主要从事心脑血管类、抗肿瘤类、小分子靶向药物等附加值高、市场前景好的高新技术产品的研制、生产和销售。齐鲁海南建有符合美国FDA标准的生产大楼，体现了实用性、规范性和先进性。
楚天科技为齐鲁海南提供了合乎要求的生产线。近期，来自欧美国家的验收专家组对其500单元、800单元的两个生产车间进行了FDA认证。齐鲁海南工作人员和楚天设备调试人员通力合作，最终达到了双方共同期望的“双第一”目标：第一家（齐鲁制药）抗肿瘤类注射剂国产生产线通过FDA认证；国产联动线的冻干粉针线第一次通过FDA认证。
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