关于药品“共线生产设施设置与交叉污染风险控制的探讨

国家食品药品监督管理局培训中心客座教授吴军先生论坛发言

文章来源:弗戈工业在线 发布时间:2015-06-05
国家食品药品监督管理局培训中心客座教授吴军先生论坛发言

由德国弗戈工业媒体主办的“2015弗戈制药工程国际论坛”于6月4日在江苏泰州举行。论坛汇集PROCESS《流程工业》杂志全球(德文版、英文版、印度版)力量,采用主会场与分论坛相结合,力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。以下国家食品药品监督管理局培训中心客座教授吴军先生在2015弗戈制药工程国际论坛上关于“关于药品“共线生产设施设置与交叉污染风险控制的探讨”的发言。

图1

图2

图3演讲现场

关于吴军先生:

吴军,GMP 自由工作者,从事制药生产质量管理领域26年,其中13年在合资企业从事设备维修、生产操作、质量保证管理等基础工作,5年国内制药企业生产质量副总工作,参与2010版GMP修订和实施技术工作、药品生产与质量管理技术咨询、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的探索。

Wu Jun, GMP freelancer, engaged in pharmaceutical production quality management for 26 years during which he carried out basic work including equipment maintenance, production operation and quality assurance management in joint venture enterprises for 13 years and served as deputy general manager for production quality in domestic pharmaceutical enterprise for 5 years; participated in 2010 GMP revision and implementation technology, pharmaceutical production and quality management technology consulting and training. Currently engaged in facility design, quality assurance technology, pharmaceutical production process technology transfer and process control, pharmaceutical production environment control and monitoring, GMP system establishment and documentation etc in pharmaceutical production quality management technology and exploration of other GMP technology fields.

0
-1
收藏