欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗

文章来源：制药业发布时间：2015-08-25

默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。近日，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。

默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。近日，欧洲药品管理局(EMA)公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢性疼痛，体位性心动过速综合征是一种与体位有明确关系的窦性心动过速。

默沙东公司从2006年开始在欧洲市场出售Gardasil，上个月，默沙东Gardasil9疫苗获得欧洲委员会点赞。Gardasil9用于预防由9种类型人乳头瘤病毒(HPV)导致的某些疾病。2014年12月份默沙东的Gardasil9疫苗获FDA批准。

葛兰素史克的HPV疫苗Cervarix2007年在欧洲获批准。去年该疫苗在全球的销售额为1.18亿欧元，比2013年下降了26%。HPV疫苗的销售额远远低于其期望值。早期疫苗年度销售额的预期缺口在4~10亿，如今看来这个估值还是太小。原因在于制药公司对该疫苗安全性以及未知感的争议不断，这些问题还包括HPV疫苗是否会导致性交泛滥等问题。在此次复审中，欧洲药品管理局将核实HPV疫苗副作用的概率以及识别副作用的因果关系。在复审过程中，欧洲药品管理局并没有对改变疫苗提出任何建议。

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