2011-2015年食药监总局统计年鉴数据盘点

文章来源：CFDA 发布时间：2016-02-19

近日，国家食品药品监管总局在官网发布2015年度食品药品监管统计年报。本文对2011年-2015年的统计年报进行梳理分析，从相关数据中，看看 “十二五规划”期间医药行业的发展走势。

这五年间，全国制药企业数量增速较平缓。截至2015年11月底，全国药企数量5065家，仅比2014年多出65家。医药行业洗牌正当时，追求质量比数量更重要。

全国实有原料药和制剂生产企业(单位：家)

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

十二五期间，零售连锁企业的数量从2011年的2607家增长到2015年11月底的4981家，增长了将近一倍。零售连锁门店逐年增长，另一面，单体药店的数量正在下降，两者的数量正越来越接近。

零售连锁企业(单位：家)

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

零售药店(单位：家)

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

随着国家对医疗器械行业的重视程度上升，这一行业也迎来洗牌期。医疗器械生产企业的数量，从2011年到2014年的逐步增长，到2015年陡然下降，回到2011年总数之下。

医疗器械生产企业(单位：家)

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

新药临床批准(单位：件)

注： 2011年年报药品注册数据不祥

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

药品注册情况，从2012年到2015年，仿制药临床申请的批准数大幅增长，但获批准的生产申请却在下降。实际上，随着一致性评价的展开，国家对仿制药生产上市的要求正在不断加强，仿制药企业要获得更大的市场，需要修炼内功。

仿制药批准(单位：件)

注： 2011年年报药品注册数据不祥

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

进口药批准

注： 2011年年报药品注册数据不祥

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

这五年间，中药保护品种数不断下降，业内都认为这会引起中药行业格局之变。其实，国家减少对某些特殊中药的保护，也许正是对诸多中药企业的鼓励。

中药保护品种(单位：个)

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

从2011年的182636件到2015年89226件，药品案件数正在大幅下降。随着政府有关部门对医药行业的监察、惩罚力度不断加大，药品行业也向着更规范化的方向发展。

食品药品监管部门查处药品案件(单位：件)

数据来源：2011-2015年CFDA食品药品监管统计年报

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