谱写生物制药行业数字化未来

发布时间:2019-05-31
5月21日,2019弗戈制药环保技术交流会在上海虹桥国家会展中心成功举办——本次技术交流会由弗戈工业传媒《制药业》主办,本着聚焦科技创新,促进制药行业绿色生产和可持续发展的宗旨

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罗克韦尔自动化大中华区总裁石安先生

中国生物制药行业在高速发展的同时面临更高生产灵活性要求、更激烈的市场竞争和更严格的法规监管方面的挑战——生物制药企业要求不断改进生物工艺,以降低成本,同时加速药品上市时间。作为全球最大的工业自动化与信息化公司之一,罗克韦尔自动化的互联企业致力于从SEEE的四个维度(安全、环保、节能、高效)出发,有效帮助中国生物制药企业快速响应市场需求,简化生产技术以及增强制造工艺的适应能力。

当前新一轮工业变革方兴未艾,智能化和数字化技术的创新浪潮席卷全球。在5月15日罗克韦尔自动化在天津开启的2019罗克韦尔自动化全球路演活动上,罗克韦尔自动化大中华区总裁石安表示,“罗克韦尔自动化一直聚焦深耕工业自动化和信息化领域,不断引领行业发展。我们的全新品牌承诺是“Expanding Human Possibility”,传承了公司百年历史,智见当下,智创未来。我们将巩固并深化互联企业战略,帮助中国企业提升制造效率和灵活性,增强创新力,共同谱写智能制造的未来。”
对于生物制药行业,今后将朝着新药研发和精准医疗方向发展,能够更好满足生物制药企业对高效、小批量、定制化药品生产需求的灵活的、可扩展的自动化解决方案将成为市场的诉求。罗克韦尔自动化创新的系统和解决方案,可满足生物制药企业数字化和智能化需求。在2019罗克韦尔自动化全球路演天津站生命科学行业论坛上,本刊记者专访了罗克韦尔自动化(中国)有限公司生命科学应用中心工程经理王宗林先生,他从制药企业在应用自动化系统方面遇到的问题?如何更好的选择和应用自动化系统?以及罗克韦尔自动化能够为用户提供哪些有效的服务等方面,从技术和实践的角度进行了详细的解读。

直击痛点,专业应对
合理利用自动化和信息化技术可有效提高运营效率,降低生产风险,简化工作流程,从而降低成本和缩短药品上市时间。当前生物制药领域因对设备精度要求较高,目前已经拥有较高的自动化应用水平。但是单体设备供应商普遍面临一个问题,就是提供给药企的成套设备虽然自动化程度较高,但无法与其他设备进行集成,这些单体设备在工厂中都是信息孤岛,无法将数据向上集成。对此,罗克韦尔自动化基于其在自动化和生物制药领域的专业知识,以及创新的系统和解决方案,可以实现自动化设备的无缝对接。
“我们正在积极的与各个设备供应商展开合作,期望为用户提供更加有效的方案。”对于制药领域,罗克韦尔自动化可提供完整的解决方案。在硬件层面上,我们可提供的产品包括智能马达、控制器、远程采集模块、基于思科技术的交换机,这些设备可实现IT和OT在网络层的快速结合。从软件层面来说,我们可以为制药企业提供自上而下的企业级成套解决方案。系统包括暖通空调控制、水机控制、环境控制、批量控制等,能源管理可实现对能源的管控,MES制造执行系统可对整个生产层面进行整体监控,资产管理能够实现对企业资产的管控等。
除了能够提供保证系统安全运行的高效可靠的产品之外,罗克韦尔自动化专业的实施团队还可以保证项目的顺利交付。罗克韦尔自动化生命科学行业执行团队成立于2008年,并于2013年和2014年获得了较大发展,“我们会与客户进行细密的沟通和交流,了解客户需求,不断分享我们的实施经验;此外,我们专业的售后维护部门可提供现场支持,备品备件等维护服务。保证系统从上线到退役的全生命周期的技术支持。”

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多维考虑 合理选择
不同类型的制药企业,在选择控制系统时,需要多角度考虑,选择适合自身需求的产品。对此,王宗林经理给出了诚恳的建议。他指出:不管什么类型的企业,首先需要对自身有一个清晰的认识,了解真正的需求。因为系统只是一个手段,目的是为了提高产品质量,保证产品的合规性,减少能耗和降低成本。然后了解不同概念或系统的具体作用。
他建议企业可以从SEEE(安全,环保,节能,高效)多个维度进行评估;然后通过以下几点进行选择:首先清楚每个系统的作用是什么?有哪些优点?管控程度如何?然后了解自身的业务流程,清楚安装系统的目的是为了增加企业在市场上的竞争力,做到不忘初心。做到这两点之后,可以考虑采用以下原则确定系统上线的顺序:第一,对系统进行分层,在底层系统中可以安装空调管理系统和环境监视系统,这些关键系统能够保证生产的基础环境条件。第二,在此基础上,考虑一些业务类系统,例如,数据采集系统建立系统之间的连接,批次管理系统能够为企业带来什么价值?价值点是什么?各家供应商的优势是什么?第三,MES等信息系统的上线,这类系统需要多种评估,清楚企业当前管理水平是否具备上线的条件。

长期规划 有效落地
数字化和智能化是未来的趋势,包括制药行业在内的中国制造行业正加快迈向数字化。数字化的过程其实就是数据连接的过程,这和互联企业的概念一致。数字化进程是一个长期的过程,不能一蹴而就。企业应该对自身进行合理评估,进行长期规划,然后分阶段实施。这样既能保证当前的生产,也能在后续进行产能升级的时候,以一种比较平滑的方式进行过渡,避免新的系统对当前系统产生重大影响。
在帮助企业实现整个连接的顺利过渡上,首先,罗克韦尔自动化可以从硬件上保障系统的连接,实现一网到底,罗克韦尔自动化的工业以太网可以实现跟IT和OT的快速数据交换;另外,罗克韦尔自动化具备工厂对话的平台,其各个系统的数据都位于一个数据平台上,这样可以实现不同系统数据的交互。这种模式支持系统的分阶段上线,会减少重复性的改造工作。
这是一种模块化概念,对于罗克韦尔自动化来说,这是非常重要的一个概念。软件编程的模块化和软件结构的模块化,所期望实现的就是让整个系统的搭建像搭积木一样——我们做好形状,各个企业需要做的事情是把这些形状通过一定的方式,通过不断摸索有机地组合在一起,最终形成一个大的蓝图。此外,模块化不只体现在软件上,在项目执行过程中也会采用模块化的概念,在制药行业,验证合规非常重要,我们配置的预验证模块,也是模块化的体现,通过预验证模块,我们能够快速响应法规需求,加快产品上市时间。

深挖数据实现价值
在数字化时代,数据的价值越来越受到重视。但是,制药行业有其特殊性,满足法规要求是最高的优先级。法规对新的概念的使用有两个影响:第一,新技术的投入使用需要先通过法规的要求,这提高了新技术使用的门槛;第二,随着制药的行业标准和全球接轨,也极大的促进了对新技术的应用。例如,数据完整性的需求加速了各个制药企业自动化和信息化的建设。
在互联企业概念中,需要对数据进行有效的存储和使用,从而促进企业的精益生产和管理。因此企业首先应该定位数据的作用,将其作为资产,首先将设备产生的过程数据和业务数据进行汇总并存储,然后使其产生价值。罗克韦尔自动化的PTC解决方案,可实现深入的数据挖掘。首先通过建模过程实现对数据的挖掘;然后对数据进行分析。通过分析的结果,指导企业增加安全性,提高效率,改善环境,降低能耗。
王宗林经理总结道:我们要立足行业发展自己,制药企业的产品质量、病患安全、数据完整性,以及可持续发展是罗克韦尔自动化关注的焦点。此外,创新是驱动制药行业不断发展的动力。本次活动上,罗克韦尔自动化创新展厅提出了许多新的理念,例如,基于磁悬浮技术的ICT应用,增强现实的AR技术。这些技术是未来行业的趋势,将影响整个制造业的未来,包括生命科学行业。罗克韦尔自动化将始终以创新驱动未来,为制药行业用户提供满足数字化时代要求的创新系统和解决方案。

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