药机迈向高质量和智能化发展之路

发布时间:2019-05-31

CIPM 2019长沙春季药机展作为全球知名展会,于4月19日在长沙圆满闭幕——为制药行业人士提供了技术交流和产品展示的平台本届药机展,吸引了上千家海内外知名药机企业参展,他们汇聚一堂,展示了最新的前沿技术和分享了独到的见解。
文/本刊记者  邵杰

展会三天,来自国内外知名的药机企业展示了各种药机的创新功能,这些设备在运行速度、稳定性和可靠性,以及优化工艺流程、提高产品质量和降低生产成本方面都显示出了令人惊叹的能力。可以说制药设备正朝着高质量、智能化方向发展。基于市场的需求,制药设备企业正通过不断提升设备的质量、集成化、连续化、自动化、智能化水平,以及通过积极探索一些新的配套技术与装置在制药设备上的应用,满足制药企业对于生产运营的柔性、高质、高效、智能、安全、节能环保等要求。


 当前,人们对药物尤其是创新药物的需求不断增长,制药企业正在不断寻找新的渠道、方法来提升研发和生产效率。与传统制药设备相比,先进的制药设备可以提高制药生产的效率和精度。


节能环保的制药设备意味着有更少的材料浪费、资源浪费,并且能够降低制药企业的生产成本,甚至是减少清洁费用、水和化学物质的消费,从而减少碳足迹。因此,符合环保要求的制药设备更是成为制药企业不断寻求的产品之一。


虽然展会看到了众多越来越高效和智能的制药机械,但是也感受到了中国与国际制药机械水平相比,还有一定的差距,因此中国制药还应该从实际情况出发,结合当前政策形势、行业发展进度、企业自身实力等条件,不仅要提升制药机械的品质,还需要更多的进行创新,更多的进行数字化、自动化、信息化、智能化方面的探索,为解决中国医药工业所面临的药品质量和安全、精细化生产和管理,以及创新技术与工艺提供最好的支持。
作为一个聚集全球知名药机企业的专业展会,药机展无疑是一个全面了解高质量药机,获得技术启发以及与用户进行面对面进行交流的优秀平台。展会同期,《制药业》也通过直播方式,以制药行业高层言论、创新技术介绍,以及制药行业专家带您看展等方式,第一时间为粉丝呈现了最新的制药行业技术和发展趋势信息,并获得了粉丝的积极关注和支持。对此,制药业对广大粉丝的热情观看表示衷心的感谢。今年下半年的秋季药机展,制药业还将进抵达展馆,进行直播报道,期待与您相约秋季药机展。

展品精彩放送
近十年来,随着科学技术的迅速发展和制药环境的严格要求,制药生产正在发生着翻天覆地的变化。制药生产离不开制药设备,不断更新的制药设备使制药行业的生产技术、生产方式、生产规模向着更高水平转变。


【上海森松制药设备工程有限公司】
展会上,上海森松制药设备工程有限公司展示了生物制药和制药行业的工艺设备整体工程解决方案,以及模块化工厂的设计建造和服务,全面体现了当前药机高质量和智能化的发展趋势。森松的生物制药行业模块化设计理念,采用3D模型的方式,可以让客户了解高端生物制药设计的理念和方式,同时森松还带来了多款的3D设计软件,通过VR这种沉浸式体验,让客户身临其境地感受到工厂设备尚未建成,却已经能够看得到建成后的模样。 
森松采用了大量的自动化加工制造设备,整个制作过程都采用数字化的制作加工来进行,确保了制造质量的稳定和可靠,为客户提供更可靠、更稳定、高性价比的整体工艺系统和制药工厂。20多年来,森松致力于为客户提供高端的生物制药产品以及模块化工厂的设计和制造,同时也为了满足客户在设备交付完成以后的日常的运行维护,独立开发了运行维护平台,客户可以通过森松的运行平台随时以自动化的方式进行整个设备的维护和备品备件的采集,通过森松的在线备品配件的订购平台可以在线的进行备件的下单采购,森松致力于为整个制药行业提供可靠的工艺系统和设备。 
【山东新华医疗器械股份有限公司】
在与专家带您看展的环节,康希诺生物股份公司工程部工艺工程师郑宇老师带领制药业走进了多家企业,近距离解读了多款设备的技术亮点。在参观山东新华医疗的展位时,郑宇老师介绍了山东新华医疗的拳头产品湿热灭菌柜,他指出,山东新华医疗的脉动真空灭菌柜可以完全符合EN285的需求,包括材质、原理、设计都处于全国的领先地位。山东新华医疗的湿热灭菌柜,可为无菌制品在生产过程中提高无菌的保障。 
【康斐尔】
康斐尔展出了行业第一款H14等级的耐高温高效过滤器,它是升温后能够保证逐点扫描效率的产品。该产品的结构非常坚固,包括滤纸与它里面的隔板,都是不锈钢材质,它通过了药厂的耐消毒剂的一个抗氧化腐蚀的认证,以及其他认证,所以该产品无论从其效率性能、安全性,以及其长期运行后的耐久性都有非常好的表现。另外,康斐尔W型的中效过滤器,整个出风面是辐射状出风结构,所以它可以做到目前全世界范围内能效、能耗等级最佳的一个A加等级。
【菲特(中国)制药科技有限公司】
菲特(中国)制药科技有限公司在展会期间揭幕了菲特新品FEC20。FEC20是菲特FEC胶囊填充机系列的最新成员,可以填充粉末或多达3种微丸,以及这两者的组合。间歇式系统是菲特选择的运动控制方式,并且在4个方向配备了玻璃门,以确保用户对整个过程有所了解,这样有利于更好地观察生产过程并且对生产做出更快的反应。FEC20的占地面积仅为1.6 m×1.6 m,但其最大产量为200 000粒/h,实现了当今市场最高的每平方米胶囊填充产量。
【IMA】
伊马为大家带来了IMA Fusion伊马板层技术——提高冻干机性能,降低运营成本;
IMA Dynamica伊马装盒机——灵活性、处理纸盒尺寸范围极宽、人机工程学设计、易于管理操作直观;F97N 伊马灌装轧盖一体机——多用途间歇式灌装轧盖一体机,适合处理无菌产品
【恩德斯豪斯】
恩德斯豪斯展出了生命科学行业分析产品全方位解决方案——囊括实验室、在线、便携式全系列仪表;最大限度地保证客户从研发到生产过程中pH、电导率、溶解氧的测量一致性。
移动式流量计校准装置——为生物制药行业提供定制的移动校准解决方案。自标定温度技术TrustSens——iTHERM TrustSens配备在线连续自标定功能,开启了温度测量的新里程。TM371是适用于卫生和无菌应用的一体式温度计,无需工厂停车,可全自动直插式自标定。这款温度计可在每个SIP清洗批次之后,于118 ℃度实现自标定功能,并提供完整可追溯的标定文档,保证温度测量的精准性。
【瑞仕格】
 瑞仕格的PowerStore托盘穿梭车系统是一款存储托盘货物的多深自动化存取系统。与传统仓库相比,PowerStore系统采用模块化密集型存储,能够多存储超过60%的托盘。它适用的温度范围广泛,从-30 ℃的深度冷冻环境到50 ℃的常温环境都能应对。PowerStore可以针对各种形状和大小的仓库建筑量身定制,还可以应用在不规则的建筑中。无论在新建厂房还是原有仓库内均可实施,PowerStore能帮助制药企业最大程度地提高存储能力和吞吐量。

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【盖米阀门】
 盖米阀门(中国)有限公司通用机械事业部销售总监高志群先生为大家展示了采用柱塞式密封设计的新型罐装阀——GEMÜ F40和GEMÜ F60。盖米集团推出一款新型罐装阀,采用柱塞式设计(PD=Plug diaphragm)的阀门,不仅可以将执行机构组件与管道内介质完全密封隔离,同时也能够实现长时间高频次的开闭循环。除了易于清洁的介质湿润区域之外,可以快速轻松地更换磨损部件也是该款阀门的突出优点。本产品除了传统的气动型,还可以提供电动版本。GEMÜ F40和GEMÜ F60阀门在卫生和无菌行业的罐装工艺段中有很多应用。由于使用了PTFE密封组件,这两种阀门可以用于含有油或脂肪的介质工况。

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【发泰(天津)科技有限公司】
在发泰的展台上,制药业采访了工业IT部经理陈志超先生和营销部销售工程师刘静女士,了解到发泰是一家集设备研发、生产、销售于一体的企业,并且目前正在实施“工业自动化”项目,包括能源管理,设备管理,MES等版块组成。在现场,发泰员工展示了中药提取方面的电子批记录以及大数据分析的预览截图,并介绍了此次带来的一些制药设备,如数粒丸剂生产线,颗粒单机等。

【北京长峰金鼎科技有限公司】
长峰金鼎展示了全密闭自动化颗粒剂生产系统。全密闭自动化颗粒剂联线生产系统是针对颗粒剂生产工艺定制开发的,满足GMP需求,非常适合应用于制药行业、食品、保健品及化工等行业。系统特点包括:生产过程全密闭,自动化;单位能耗低,产出高,颗粒品质高;节能高效,节省人员;布局紧凑、灵活,占地面积小,无需中转间;低残留、高收率,颗粒含量均一、溶解迅速;有效减少生产过程中的粉尘污染,尾气排放达到环保标准;WIP与拆卸式清洗相结合,实现设备全方位、无死角清洗。

【倍世水技术(上海)有限公司】
倍世水技术展出了纯化水机组,它是目前全球唯一的制药级别专用的EDI。该产品由预处理加上RO膜加上EDI组成。倍世水技术的纯化水机组以小精而闻名,它的细节之处是在水系统后面循环的一个多通道阀,它是在行业内第一个使用多通道阀,也就是完全零死角的技术。另外,该产品的另外一个技术是全球唯一的技术卷式EDI,这套卷式EDI可以提高出水的浓度,出水的电导率完全符合欧盟的标准。

【德国朗博】
德国企业朗博的仪器、仪表,以及传感器产品广泛应用于生物制药行业。朗博产品的控制精度在行业领先。朗博的管道表面的温度测量产品的优势是安装方便灵活,可以做到最卫生的温度测量方式。此外,该产品可以在最小的外径为4 m的管径上测量温度。朗博的在线护管温度测量产品的优势是,该产品的护管与测量探头本身具有特殊的弹簧结构,能保证探头跟护管之间紧密接触,保证最好的响应速度和测量的精度。如果需要标定或者是替换的时候,无需停机,护管可以一直在线保留,直接把探头摘下来进行检测和替换,这样的话可以极大提升生产效率。朗博的差压液位计拥有很多特殊技术,包括先期的调校以及后期的测量精度的控制,以及针对温度误差,有特殊的LTC膜片技术,可抵消掉80%甚至90%的温漂,以保证测量过程和测量效果是最完美的一个状态。

【杭州科百特过滤器材有限公司】
科百特可以满足生物制药行业的需求。例如,一次性评价要求将碳去除,科百特的除菌内毒素滤芯可以有效控制内毒素,通过让滤芯本身带电荷,进行吸附,达到内毒素下降的能力。另外,科百特的超滤产品,凭借优良的品质和性能,即使化药的分子量较小,也可以用其产品将内毒素完全去除。

【烟台冰轮医药装备有限公司】
在冰轮的展台上,烟台冰轮医药装备有限公司总经理吴彤介绍了展出的众多产品,其中包括冷冻干燥机,以及特有的一些制冷设备。其中展出的最新零度冰浆系统,能够最大限度地在药厂的空调系统中为大家节省能源。冰轮集团的优势是在传统的制冷上面,冰轮集团切入医药装备市场的主打产品就是冷冻干燥机。冰轮追求产品质量,旨在为客户提供具有高品质的全方位解决方案和及时的服务。

【威乐中国水泵系统有限公司】
威乐中国水泵系统有限公司的展位展出了立式多级水泵,其中威乐新一代的立式多级泵的主要特点是对水力部件进行了一个全新的优化升级,包含它的内部的结构设计排气功能,使得这台水泵的汽蚀余量相对于同等品牌、同等类型的水泵会低很多。另外由于威乐的叶轮采用3D结构设计的叶轮,使得威乐整个水力部件的效率提升至少15%以上,威乐产品的电机标配的是其IE3等级的电机,可以更换市场同类型的任何标准的电机。

【灵汇技术股份有限公司】
灵汇的解决方案主要解决药厂所有环境的自动化控制,通过一些程序设计,完成登陆管理,访问控制,电子签名、审计追踪、版本控制和时间同步。灵汇的EMS可以实时监控整个房间里的温度、湿度和压差,然后通过电子记录,实现数据追踪。其BMS系统解决方案,主要是针对于空调系统的自控方案,通过温度传感器和压差传感器将数据进行实时反馈,然后通过对整个空调的阀门的调整来实施风量的变化。这样对药厂的好处是,完整记录数据,另外可以帮助药厂降低能耗。也就是通过精确控制降低能耗。


【江西赫柏康华制药设备有限公司】
江西赫柏康华制药设备有限公司是一家从事中药绿色与智能制造装备标准化引领的科技型企业,公司致力于生产定性定量,符合中药升降浮沉质量要求的单机组件或者是系统,并且集成一些先进技术,解决中药行业的痛点和难点,真正的提升中药行业的装备水平。
赫柏康华致力于生产一系列在中药关键生产过程的工艺产品,例如,干燥系列产品中有主要针对丸剂离心振动干燥机,多用的高效固体干燥机,以及低温干燥机。在展会上,江西赫柏康华制药设备有限公司董事长易兵先生介绍,赫柏康华本次展会主要展出了智能离心振动干燥机,该产品由江西中医药大学国家重点实验室和江西赫柏康华制药设备有限公司针对目前丸剂干燥的痛点问题研制而出。该产品的特点是实现了成本、能耗、效率和质量的变革,是中药丸剂行业中的高品质的装备,该产品有助于节省人工和能耗,效率非常高,而且符合GMP要求。此外,赫柏康华还带了一款创新型中药灭菌设备,该产品使用溶媒灭菌,区别于原来的湿热高温瞬时灭菌,是一款具有成本革新和效率革新的产品。
 赫柏康华是一家致力于把握中医药原创优势的公司。打造整体车间是我们第一个目标。第二我们会在大型的中医院,按照个性化的中药处方,生产出符合病人的个性化的中药,这是我们未来发展的两个方向,而且沿着中医药原创优势的方向,把我们中医药装备打造成一带一路输出的重要组成部分。

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