【无菌制剂API】曲满红,ICH在企业的实施状况

发布时间:2019-07-01

曲满红,ICH在企业的实施状况

 

https://file.vogel.com.cn/2019/07/01/5d19b936389bd.pdf

演讲摘要

2017年6月,中国药监加入ICH,对中国制药企业而言,这是机遇,同时也是挑战,加入ICH后,我们的研发,药品申报,生产等过程就需要遵循ICH的要求,那么ICH和中国现行的法规指南之间有哪些差异,ICH对中国制药企业有哪些影响,我们又该如何应对这些挑战,本次课程将从以上方面逐项介绍。

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