透过展会看药机发展趋势

发布时间:2019-12-16

2019重庆药机展于11月7日圆满结束——作为国际化制药机械专业展示平台,重庆药机展在为期3天的时间里向观众展示了制药机械行业的最新动态以及先进的技术和应用解决方案。弗戈PHT《制药业》在展会期间,通过视频与图文直播的形式带领无法来到现场的观众走进展会,与企业深入交流,发现新技术和新应用。
文/本刊记者 邵杰

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PHT《制药业》打造的直播间本着发现创新与趋势的宗旨带领大家参观展会,直播间呈现的最新制药行业设备和技术动态,以及专家和企业高层的观点,对制药行业的研发和生产具有积极的影响,同时,PHT《制药业》团队在走访展位的过程中,发现众多企业紧跟市场需求和行业发展趋势,展示了众多创新和完善的技术和解决方案。

高质量和高效率并驾齐驱
伴随着制药行业各种严格监管政策的出台,制药行业迎来了新的发展阶段,制药企业为了创新和保障产品质量和合规,对制药机械设备的生产质量和效率提出了更高的要求。面对新的市场需求,制药机械设备企业不断完善和扩展技术,通过加入更多创新元素,强化产品质量和效率。展会上,制药设备企业展出了众多可以帮助用户生产具有成本效益的优质产品的创新技术和整体解决方案。


在楚天科技的展台上,重点展出了8大医药生产整体技术解决方案。其中楚天科技智能预灌装整体解决方案由配液系统、拆包设备、灌封系统、运转系统、脱巢系统、灯检系统、拧杆贴标设备及后包装等8大核心功能模块组成,以高效节能的工艺装备系统为基础,信息化系统为核心,自动化物流为纽带,实现预灌封产品高效、高质、安全生产。尤其是装车工位是通过机器人自动上下料,有效提高了生产效率和质量。


盖米站台上展出的科莱索(CONEXO)智能阀门技术通过电子方式为用户提供了具有标识、追溯、服务及维护的功能。CONEXO通过配备RFID芯片的阀门组件、移动或固定的设备管理软件解决方案以及其与ERP系统之间的兼容能力,可提高过程的稳定性、可追溯性、预测性维护和运营效率。


菲特在展会推出了新机型F10i,该产品由德国菲特研发,拥有创新的清洁理念,一体化的设计,直观的操作以及智能化的控制。这是一台聚焦了最新压片技术的产品,不仅可以作为标准版本使用,而且可以加配密闭保护系统。本次推出的新品就是加配密闭保护系统的机型,该设备适用于生产高活性成分药物。


山东新华医疗器械股份有限公司展出了塑料瓶吹灌封一体机(简称BFS)。该机器采用三合一无菌灌装技术,有无菌稳定性良好、不溶性微粒少、交叉污染概率小、生产成本和管理成本低等优点,制药工艺较传统的工艺具有明显的优势。
北京长峰金鼎展示了全密闭自动化颗粒剂生产系统。针对颗粒剂生产工艺定制开发,满足GMP需求,非常适合应用于制药、食品、保健品及化工等行业。生产过程全密闭,自动化;单位能耗低,产出高,颗粒品质高;节能高效,节省人员;布局紧凑、灵活,占地面积小,无需中转间;低残留、高收率,颗粒含量均一、溶解迅速;有效减少生产过程中的粉尘污染,尾气排放达到环保标准;WIP与拆卸式清洗相结合,实现设备全方位、无死角清洗。


上海洁维制药技术有限公司展出了一款负压隔离器,该产品通过进排风风机及阀门、过滤器系统以及全自动控制系统,使得腔体内部保持与周围环境的相对负压,从而在内部进行高危害产品的操作,保证周边环境及人员的操作安全。此外,还展出了创新产品薄膜蒸发系统。该系统主要应用于白蛋白制备行业,蒸除料液中的有机溶剂,并使物料浓缩比例和溶剂残留量达到制剂质量标准要求。可为客户提供完全定制化的系统,如手自动模式、蒸发器数量、处理器、温控范围等。


发泰科技携数粒式枕式包装生产线、颗粒剂枕式包装机、液体枕式包装机亮相展会。相比传统四面封包装,相同充填量,枕式包装可以节省30%~50%的包材。减少原材料的使用,降低生产成本。对于消费者来说,打开药品包装的第一体验十分重要,枕式包装商品更符合消费者的使用习惯,便于携带和使用。枕式包装是大品种多产量产品的未来发展趋势。


多种下料方式,完美搭配粉剂、颗粒剂、液体剂与丸剂产品,可实现最低0.2 g的精确灌装。纸皮纠偏系统,让每一袋产品都标准一致,色彩美观大方。完善的售后服务体系,多种按需定制服务,来源于天士力众多产品的实践经验与近20年的生产线装配经验。发泰科技为制药工程提供全程服务。

无菌加工技术需求不断增长
当前,先进的无菌处理技术已在制药行业中占有一席之地,制药企业正在寻求采用先进的无菌技术,适应各种生产需求。众多参展企业展示了能够解决无菌加工过程中具有挑战性任务的创新产品。


Romaco在展台上展出了新型Macofar MicroMaxX 24无菌粉末分装机。该技术主要用于注射用粉体的分装。MicroMaxX 24配备了双粉末加料盘,允许在同一瓶中添加不同药物;或者将产品在2个独立的操作流程中进行分装。该设备的真空/压力系统可以处理各种不同流动性能的药物粉末。即使是非常小的产品量也可以精确到20 mg。由于创新的在线称重系统,现在即使在24 000瓶/h的分装速度下,也可以实现100%的重量控制。Romaco Macofar的MicroMaxX 24可以根据客户的要求配置oRABS系统,瓶体的线性输送原理和高度自动化系统的微量分装设计共同保证了分装过程的可靠性。总之,Romaco Macofar生产的MicroMaxX 24可以符合最严格的cGMP要求,可以将无菌粉末精确地添加到西林瓶中。


灌装工艺的精准与效率,更多取决于出色的灌装设备和设计方案。灌装设备的性能也会决定其他设备效能的配置。


奥普蒂玛针对现有市场对于蜂巢式注射器、西林瓶和卡式瓶的灌装问题,研究和设计了完全满足药品生产的灌装处理技术,确保高速、高效和高可靠性的灌装过程控制。平稳的传送系统有效避免容器间的相互碰撞。标准化的机器底座可以根据客户要求配置任何形式的控制系统。设备易于操作,无需工具即可实现产品规格的切换。设备产能可达每小时36 000支注射器,灌装规格范围在0.1~20 mL。


此外,由于制药企业希望将无菌设备与分析数据系统集成在一起,同时追求对产品进行连续监控,因此人们越来越将工业物联网技术应用于无菌处理。


FEDEGARAI的FOWS灭菌清洗一体化的无手套隔离系统模拟了一个可操作的制药生产过程。该系统创造性地将灭菌、清洗、化学净化、隔离以及自动化技术整合为一体;将机器人、物联网等先锋技术融入到制药生产工艺中;完美融合了各个独立的制药工艺步骤,通过中心化的控制实现了高效,安全且合规的生产过程。


新的治疗选择,例如细胞和基因疗法,与传统的无菌罐装工艺有着不同的制造要求,因此需要新技术来满足这些不断增长的需求。

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敏捷性和灵活性占主导地位
在行业对小批次生产和降低成本不断增长的需求下,设备的敏捷性和灵活性变得更加重要。展会上展出了许多可以帮助制药公司满足这些需求的设备,如一次性技术,连续生产以及设备的模块化设计方法。


中翔技术有限公司在展台上展出了ILC Dover的多用途柔性隔离器。ILC Dover具有20多年粉末密封隔离器的设计定制经验。所有材料均符合FDA标准,其设计符合人工力学以及现行cGMP。1个模块化平台分为3个独立单元——称重分装隔离器,容器转运隔离器以及工艺隔离器。这些标准化、模块化的设计可以将产品快速交付用户,并实现高效的制药粉末处理。


北京大森包装机械有限公司展出了医药品专用高速横向枕式自动包装机,该设备可调整插口装置的高度,以使成品更加美观,符合GMP标准,更新了安全盖罩并改善了驱动部分离化。而且标准配备自动规格切换功能,不使用工具即可实现规格切换。这大幅改善了操作便利性等。


施耐德电气展示的诸多解决方案:单克隆抗体项目EBR电子批记录解决方案,满足GMP规范的电子签名及数据记录解决方案,适用于高性能机器设备的物联网控制平台,以及中药房自动化解决方案等,这些方案采用的模块化设计,增加了系统的柔性,在应用中很好地诠释了敏捷性和灵活性。


在柯尔柏医药科技集团(KMS)的展台上,德国溯可得展示了序列化解决方案。采用经时间检验的方法,为受监管行业的药品提供完整的1-5级方案,包括软件和硬件,以及“交钥匙的”追踪追溯战略及其实施。溯可得ItemUnit TE and MLM序列化单机,完成药品序列化/追踪追溯功能,更集成多产线管理系统,灵活、适用性强,实现层级1到层级5的完整序列化解决方案。

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期待再相聚
对于制药装备企业而言,技术发展并不是唯一的目标,挑战在于如何将各种技术综合运用、促进产业发展以应对新的市场局势。对于观众而言,展会无疑是更快了解行业发展趋势的桥梁。而对于PHT《制药业》来说,我们在向未到达现场的小伙伴传递展会信息的同时,也为行业展示不断更新和完善的新技术与新理念。


通过参观药机展,PHT《制药业》发现制药行业的需求变化快速通过制药机械的技术更新呈现给观众。光滑紧凑的隔离系统正越来越多地应用在制药生产中。设备供应商正在积极创新,希望不断推出更多先进的技术。同时设备供应商也在加强和改进服务的质量和深度,这在维护和更新老化设备方面也非常有帮助。


总之,药机展是一个立足于全球制药机械的交流和展示平台,对于那些想要进行项目建设,希望了解最新制药设备和工艺,以及想要对老旧制药设备进行更新和改造的企业来说,药机展无疑是一个全面了解高质量药机,同时获得启发和帮助的优秀平台。2020年上半年的春季药机展,制药业还将进抵达展馆,进行为期3天的直播报道,明年春季药机展不见不散。
 

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