智能电极使用经验分享

文章来源:《制药业》微信公众号 发布时间:2016-02-19
丽珠福兴药业主要从事抗生素发酵和氨基酸发酵,有20~120 t等不同级别的发酵罐近50 个。整个发酵车间实行全线自动化生产,发酵罐都配有梅特勒- 托利多的在线pH 和溶氧设备。从开始大批量使用梅特勒ISM 智能电极之后,其良好的性能,稳定的质量,及方便的安装配置,大大提高了工作效率和管理水平

丽珠福兴药业主要从事抗生素发酵和氨基酸发酵,有20~120 t等不同级别的发酵罐近50 个。整个发酵车间实行全线自动化生产,发酵罐都配有梅特勒- 托利多的在线pH 和溶氧设备。从开始大批量使用梅特勒ISM 智能电极之后,其良好的性能,稳定的质量,及方便的安装配置,大大提高了工作效率和管理水平。

丽珠集团福州福兴医药有限公司成立于1979 年,2004 年底成为丽珠集团的全资子公司。福州福兴医药有限公司是国家定点以生产抗生素原料药、中间体及食品添加剂等为主的综合型国家大型制药企业。公司拥有现代化设备,掌握先进的发酵、提炼技术,主要产品有:苯丙氨酸、硫酸粘杆菌素、万古霉素、硫酸卡那霉素等多种产品。公司现全部生产线均通过国家药品GMP 认证或兽药GMP 认证,其中硫酸粘菌素原料药及制剂分别于2010 年4月通过欧盟GMP 认证,万古霉素2011年11 月通过美国FDA 认证,奠定了公司成为国际化生产企业的基础。公司位于福州市江阴工业集中区。产品出口欧洲、美国、日本、韩国等国家和地区。

丽珠福兴重视产品质量,不断提升自动化水平,目前全厂共使用在线PH.DO 100 多套,还配备了4 套DCS控制系统分别用于发酵和污水处理站,检测及控制点数将近1 000 个。提炼部门配有纯化水制水装置、陶瓷膜、超滤、纳滤、纯化柱等提纯设备及无菌冻干粉设备。质检中控部门拥有10 多台进口高效液相、气相色谱仪、COD 分析仪,使产品质量能得到很好的保证。

智能电极系统

丽珠福兴主要从事抗生素发酵和氨基酸发酵,有20~120 t 等不同级别的发酵罐近50 个。整个发酵车间实现全线自动化生产,发酵罐都配有梅特勒- 托利多的在线pH 和溶氧设备。公司使用梅特勒的设备已经很多年,从最早的pH2100 变送器到pH2100e、O24100 变送器到O24100e,现如今,厂里的仪表已更新换代至M400。2012 年,公司开始大批量使用梅特勒的ISM 智能电极,其中包括InPro2000i(9848) pH 电极和InPro6850i 溶氧电极,其性能良好,质量稳定,而且安装配置方便,同时大大提高了工作效率和管理水平。

首先,智能电极的使用寿命令人满意。公司在使用中发现,智能电极的使用寿命很稳定,以前电极使用寿命将近25 批次,现在的智能电极使用25 批不止, 大多能用到30 多批, 整个电极寿命延长了20%~30%。假设按照平均4 天一个生产罐批计算,过去1个罐位3 个月就要换1 支电极,而智能电极可以4 个月一换,这样1 个罐位1 年就能省2 支电极,发酵车间近50 个罐1 年就可以省100 根电极,连带智能配置和模拟配置的差价一同考虑,一年可以节省近10 万元。当然,电极的使用与维护校准、灭菌条件和生产上的使用及消耗密切相关。丽珠

福兴对电极的灭菌操作是这样:30 min实消灭菌(121~123 ℃),整个过程加上升温熟化、保压、降温总时长5 h 左右。如果有给罐空消的时候,一定要把电极拿下,更换成一个堵头塞上。

智能电极的安装配置比模拟电极方便,数字信号传输不易受潮不会受电磁干扰。以前的模拟电极配线是VP 线,有6 根不同颜色的线需要接,比现在复杂得多,模拟信号传输易受潮并易受变频器干扰。智能电极的配线就两根接线,1 根信号线1 根屏蔽线,线接方便。接好后仪表自动识别配套电极,无需配置。不像过去模拟表还要在仪表里面做选择电极、选择极化电压等配置才能识别,而且配置时必须一对一校准。智能电极可以提前批量预校准,然后拿到车间接到表上,即插即测。智能电极的校准比以前方便、快捷,且不像以前易受模拟线缆和现场的干扰,所以校准数值更稳定可靠,笔者认为这也是为什么智能电极可以用更久的原因之一。

笔者在公司的仪表部门工作,主要工作包括温度、流量、压力、液位等常规仪表、pH、溶氧分析仪表,以及DCS 控制系统的等仪表维护保养工作,偶尔还会应付一些突发事件。分析仪表这部分,电极的维护保养校准工作都是由笔者所在部门来负责,平常一般每批生产放罐后电极都要照例拿回实验室做保养,包括给溶氧电极换电解液或换膜并进行电极的极化工作。PH.DO 变送器全面检测一般6 个月做一次,给pH 和溶氧整套设备做全面检测,查看变送器零点和电缆的高阻阻值。校准方面,根据发酵罐不同,基本上对pH 值2~3 批校1 次,溶氧则每批都校。目前,公司使用的InPro2000i 和InPro6850i 电极所带的智能功能很实用,可以更准确地判断电极的状态,包括使用寿命还剩多少,什么时候需要维护,什么时候需要校准,根据这些可靠的数据就能准确判断电极是否可以安全用于下一批次的生产,过去电极的维护校准工作是按时维护,现在通过使用智能电极系统已经过渡到了效率更高的按需维护。仪表能否正常工作是企业生产非常重要的一环,工作目标就是尽可能地保证仪表正常工作,使生产得到良好的运转。自从采用智能电极后,工作效率不仅得到提高,且大大改善了电极的管理水平。

使用梅特勒- 托利多在线检测产品这么多年,公司还总在关注他们的最新技术和产品,将来还会越来越多得使用这种智能电极,并近期开始计划购入梅特勒- 托利多的智能光学氧产品InPro6860i。

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