保护好供应链

作者:Dirk Bettels 发布时间:2016-06-01
完美的保护好国际供应链——一个在紧凑空间内有着打印系列号、私拆留痕防伪和检重秤等必要部件的全新系统。从事国际药品生产、销售的企业将会从中获益匪浅。

可靠的保证:Mettler-Toledo 公司研发生产的XS2 MT TE 型一体化解决方案就是把系列号跟踪技术、私拆留痕的防伪铅封以及动态检重技术都集于一身的包装完整性检测、监控设备,一台总长只有2m 的综合性解决方案

 

据国际卫生组织WHO 估计,今天大约有10% 所销售的药品都被假冒伪劣。而通过网络销售的药品更加严重,网上销售药品被假冒伪劣的比例超过了60%。出现这种假冒伪劣火爆现象的一个原因就是,国际性制药企业在世界各地的分散式药品生产。药品在到达患者手中之前常常是从远隔重洋的生产厂生产出来的。造假者利用了这非常遥远的运输途径,制造了从运输过程中掺沙子的方法,用假冒伪劣的药品偷梁换柱代替了生产厂家生产的原装真品。这就是实际情况,一种即危害了患者健康也损坏了生产厂家美誉的现实。

产品跟踪和私拆留痕的防伪技术

对于全球性的药品生产厂来讲,药品防伪是一件非常复杂的事情,它对药品生产厂家提出了挑战,要求药品生产厂家找出一种满足不同国家、地区法律法规规定的解决方案。作为保护药品国际供应链的一种可能性就是把特殊的系列号这一完美的产品跟踪技术与私拆留痕的防伪技术结合到一起的防篡改产品铅封。在贯彻落实这一防护措施时应注意, 尤其是药品生产厂家要注意:生产车间里要有一定的空间用于容纳、安装和集成这样的防伪技术设备。例如Mettler-Toledo公司研发生产的XS2 MT TE 型一体化解决方案就是把系列号跟踪技术、私拆留痕的防伪铅封以及动态检重技术都集于一身的包装完整性检测、监控设备, 一台总长只有2m 的综合性解决方案。

在实际应用中, 这一系统保证了很高的药品生产能力。它使用的高性能喷墨打印机首先在每一个药品包装上打印出独一无二的系列号。然后是智能化的视频摄像系统对打印的条码进行验证, 把条码中的实际数据与系统中的理论数据进行比较。它之后的铅封系统用透明的易碎标做好铅封。然后打开铅封尝试或者企图都会导致易碎标碎裂或者脱落,留下明显可见的不可逆私拆痕迹。这种私拆留痕的防伪铅封保护了消费者手中的产品不会被仿冒,同时也保护了药品生产厂家的声誉。

对药品包装完整性的检验

集成在这一系统中的动态检重技术以很高的精度对包装的重量进行检测,从而也就能自动得出包装中的药品重量是否符合规定,能够判断包装是否完整。作为市场中技术先进的动态检重模块,它满足所有现代化药品生产线的要求。在完成检重秤量之后,不同位置处的传感器对输送带上包装的位置进行交叉检测,以保证后续设备能够顺利、不间断地完成任务,这就最大程度地保障了整个药品生产线的生产能力。有缺陷的包装也在这一过程中被3 个分拣装置从生产线中剔出去。

带有电子闭锁的全封闭防护罩保证了连续性药品生产过程有着更高的可靠性,在打开防护罩后,可以畅通无阻地接触到这一系统所有重要的部件。系统内的产品导流板、最小的水平面积、最佳的电缆槽和封闭的底板呈现了符合GMP 药品生产安全技术规范的设计,易于药品的排空和监控。

系列号打印、私拆留痕防伪和检重秤一体化解决方案的监控系统保证了药品生产厂只把包装完成的药品销售到市场中去,其高效的系列号跟踪技术也保证了药品生产过程的高度自动化。通过清晰的唯一代码也保证了整个药品包装和销售过程无缝的可追溯性。生产厂家和消费者都可以随时查阅,得到的药品是否是供应链中的药品,药品是否被假冒伪劣所替代。而私拆留痕的防伪铅封也保证了造假者无法打开包装。

保证药品真实性的措施不仅仅是药品生产厂家必须采取的,保证患者健康、保护自己市场的一项措施,而且也是国际上越来越多企业所采用的措施。为了在满足这些高要求时不影响药品的高效生产,建议在现有的生产线中集成这种把打印系列号、私拆留痕防伪技术和检重秤量技术结合在一起的一体化设备。对于药品生产厂家来讲, 这一系统占地面积小,提供了很高的使用灵活性,能够提高全球各个生产基地的防伪技术水平,同时也能对药品的不同销售市场快速的做出反应,有效制止药品的假冒伪劣。

私拆留痕的防伪铅封保障了药品包装不能被打开

 

 

本文作者是德国Mettler-Toledo 公司传感器产品生产经理。

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