2013(第五届)弗戈制药工程国际论坛日程
文章来源：弗戈工业在线
发布时间：2013-03-25
| 5月11日 | 注册日 | |
| 11:00-21:00 | 听众注册报到 | |
| 开场致辞 | ||
| 5月12日 | ||
| 8:00-8:40 | 听众注册报到 | |
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
| 08:50-08:55 | 大会主办方致辞 | 肖捷/PROCESS China出版人 |
| 08:55~9:00 | 国家食品药品监督管理局信息中心领导致辞 | 国家食品药品监督管理总局信息中心徐景和主任 |
| 09:00~09:05 | 大会主办方致辞 | Gerd Kielburger / PROCESS出版人 |
| 09:05~09:10 | Achema 2013展会主办方致辞 | Dr. Thomas Scheuring / 德国DECHEMA协会负责人 |
| 09:10~09:15 | 制药工程国际论坛的主旨和目标 | 孙小兵/PROCESS China高级顾问 |
| 09:15-10:00 | 注射剂类无菌药品GMP实施情况 | 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心孙京林处长 |
| 10:00~10:20 | 茶歇 | |
| 无菌及生物制剂分论坛 | ||
| 5月12日 | 主持人： | |
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
| 10:20~11:10 | 无菌工程项目的生命周期管理 | 李树德/迪瑞药业有限公司生产副总经理 |
| 11:10~12:00 | 药品生产企业的质量管理——偏差管理及根本原因分析 | 王辉/北京天坛生物制品股份有限公司，总经理助理兼质保部经理 |
| 12:00~13:30 | 午餐 | |
| 13:30~14:10 | 应用过程分析技术(PAT)优化生物制药生产效率 | 李国荣/博士/荣捷生物工程（苏州）有限公司,层析工艺与产品开发，副总裁 |
| 14:10~14:50 | 洁净室保温材料成本效率与风险管理的提高 | David Sadler，T-Tubes® Zotefoams plc全球市场经理 |
| 14:50~15:10 | 茶歇 | |
| 15:10~15:50 | 一次性使用技术：设计和实现高效生产 | Gregor Dudziak，博士，德国吉欧工业工程项目咨询公司食品及药品业务部，总监 |
| 15:50~16:30 | 无菌原料药系统化实践 | 郑金旺/上海东富龙科技股份有限公司技术总监 |
| 16:30~17:30 | 讨论 | |
| 5月13日 | 主持人： | |
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
| 9:00~9:40 | 生物制剂车间布局与无菌工艺设计 | 周永春/博士/上海凯茂生物医药有限公司,董事长 |
| 9:40~10:20 | 新版GMP与快速微生物检测鉴定技术 | 高鹃/浙江省药品认证中心原主任 |
| 10:20~10:40 | 茶歇 | |
| 10:40~11:20 | 无菌配料系统的CIP,SIP | 王伟/上海净泽洁净设备有限公司,总经理 |
| 11:20~12:00 | 生物制剂项目案例分享 | 朱晓明, 福斯特惠勒工程建筑设计（上海）有限公司高级工艺工程师 |
| 12:10~13:30 | 午餐 | |
| 13:30~14:10 | 无菌药品生产质量管理及风险控制 | 葛均友/四川科伦药业股份有限公司,副总裁 |
| 14:10~14:50 | 单克隆抗体生产的关键工艺和质量控制重点 | 王少雄/博士/药明康德公司,蛋白质分析及生物分析服务执行主任 |
| 14:50~15:10 | 茶歇 | |
| 15:10~15:50 | 冻干工艺优化方法及案例分析 | 杨春生/博士/上海东富龙科技股份有限公司,冻干工艺研究室经理 |
| 15:50~16:30 | 讨论 | |
| 固体制剂及原料药分论坛 | ||
| 5月12日 | 主持人： | |
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
| 10:20~11:10 | 欧盟《原料药分销质量管理规范(草案)》解读 | 徐禾丰/东北制药集团股份有限公司,国际贸易部高级文件经理 |
| 11:10~12:00 | 药品生产企业质量管理体系现状分析与改进思路 | 安国红/华北制药股份有限公司,质量管理部部长 |
| 12:00~13:30 | 午餐 | |
| 13:30~14:20 | 医药工程项目及管理经验分享 | 郭红星/上海罗氏制药,工程部副经理 |
| 14:20~15:10 | 多功能车间生产注册产品（中间体/原料药）的风险管理 | 叶渊明，联化科技浙江分公司总经理 |
| 15:10~15:30 | 茶歇 | |
| 15:30~16:20 | 固体制剂包衣工艺技术探究 | 李滨，Innojet中国区负责人 |
| 16:20~17:00 | 讨论 | |
| 5月13日 | 主持人： | |
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
| 9:00~9:40 | 持续工艺验证的执行 | 王彦忠/中美史克制药有限公司,质量验证经理 |
| 9:40~10:20 | 有效厂房设计DQ方法探讨 | 赵云霞/ 发泰（天津）科技有限公司质量部，质量经理 |
| 10:20~10:40 | 茶歇 | |
| 10:40~11:20 | 浅析CFDA最新公布的确认与验证、取样、计算机化系统等3个附录 | 马义岭，奥星集团，验证咨询服务部经理 |
| 11:20~12:00 | 从工程验证到验证工程 | 徐文勤/Pharmatech Associates Inc.中国分公司技术总监 |
| 12:00~13:30 | 午餐 | |
| 中药分论坛 | ||
| 5月12日 | 主持人： | |
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
| 10:20~11:10 | 中药产业的政策、市场、科技发展及未来趋势 | 杨明/博士/教授，江西中医学院副院长 |
| 11:10~12:00 | 植物药欧盟GMP认证准备与思考 | 叶正良/天士力制药集团股份有限公司常务副总经理；天津天士力之骄药业有限公司董事长 |
| 12:00~13:30 | 午餐 | |
| 13:30~14:10 | 中药生产结合GMP改造中应注意解决的问题 | 钱潍生/山东省医药工业设计院,前院长 |
| 14:10~14:50 | 中药提取物生产中的新技术、新装备及应用现状 | 郭维图/高级工程师,教授，东南医药生物工程技术研究所 |
| 14:50~15:10 | 茶歇 | |
| 15:10~15:50 | 中药注射剂的质量风险与控制 | 孟昭平,天津天士力之骄药业有限公司,质量保证部经理兼质量负责人 |
| 15:50~16:30 | 从处方、工艺、剂型、设备谈中成药新药研制 | 韩卫平,天津中新药业,学术部主管 |
| 16:30~17:10 | 模块化设计在现代中药提取中的应用 | 刘长青/发泰（天津）科技有限公司API部经理 |
| 17:10~18:00 | 讨论 | |
| 信息化和自动化分论坛 | ||
| 5月13日 | 主持人： | |
| 时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
| 9:00~9:40 | 从“两化融合”谈医药行业自动化、信息化发展之路 | 汤继亮/上海医药工业研究院研究员 |
| 9:40~10:20 | 制药工业“两化融合”平台建设之《基本要求》样板实例介绍 | 吴国新/上海医药行业协会专家委员会信息化专家组副组长 |
| 10:20~10:40 | 茶歇 | |
| 10:40~11:20 | 环境监测系统（EMS）设计简析 | 何冰岩，泽尼斯自动化设备（上海）有限公司中国区工程经理 |
| 11:20~12:00 | 中国药品电子监管实施和管理 | 王淑红，葛兰素史克（中国）投资有限公司，质量经理/质量机构负责人 |
| 12:00~13:30 | 午餐 | |
| 13:30~14:10 | 药品存储环境的温湿度分布研究和连续监测——布置传感器的5个原则 | Paul Daniel，维萨拉公司合规高级专家 |
| 14:10~14:50 | 中药生产过程控制及先进制造系统构建 | 陈勇/博士,研究员，教授/浙江大学药学院现代中药研究所 |
| 14:50~15:10 | 茶歇 | |
| 15:10~15:50 | 药厂车间DCS系统空调自控解决方案 | 王晓松，ABB中国过程自动化业务部控制技术本地业务单元工程部经理 |
| 15:50~16:30 | 医药企业信息化——质量管理体系与自动化系统集成 | 许哲毓，洛施德企业咨询管理上海有限公司总经理 |
| 16:30~17:30 | 讨论 | |
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