图1 冷冻干燥机的9层搁板用于放置安瓿瓶，增加的1层位于最上部的搁板上，使温度分布更加均匀

对于冷冻干燥机来说，结构紧凑并不是对其唯一的要求。根据更多要求而全新设计的C型冷冻干燥机拥有许多附加功能，例如可以很快地降低温度，以便得到超低的隔板温度。

某医药公司为了提高生产效率，需要增加4台冷冻干燥设备，每台设备的工作面积为12.5m2。所使用的Klee牌冷干器各有“9+1”层搁板，其中9层搁板用于放置安瓿瓶，增加的1层安装在最上边的搁板之上，可以使温度分布更加均匀。冷干机搁板的设计保证了直径6~30mm（R6~30H）的安瓿瓶都能够灵活地摆放在搁板上。也就是说，每一层搁板可以容纳8530~22680个安瓿瓶。在放置安瓿瓶时，每层搁板上有6个放置安瓿瓶的筐架。

这些冷冻干燥设备工作时使用的是（液氮LN2）氮制冷系统，而冗余循环系统使用的是硅油，硅油冷却的热交换器负责把搁板和冷凝器都控制在规定的冷干温度。冷冻干燥设备配备了冗余真空系统中，保证生产安全，使用的制冷泵无论在多么低的真空状态下，都不允许产生润滑油回流，就像是（理论上）分开的制冷泵，从而避免对医药产品的污染。

由Klee公司生产制造的CIP原位清洁系统同样有着非常高的工作效率。在原位清洁时，清洁喷嘴在冷干室内自动上升和下降，按照设定的原位清洁模式自动对搁板进行卫生清洁。辅助喷嘴，例如对特定区域进行原位清洁的喷嘴，保证了最佳的卫生清洁效果。在完成原位清洁之后，可以利用122℃的纯蒸汽进行SIP原位消毒。

图2 冷干室内部一瞥

节约生产场地

这种结构非常紧凑的C型冷冻干燥机把冷干室和冷凝器集成在一个箱体内。在这两者之间，有一层厚度大约30mm的隔板，隔板的凹腔中有一个控制搁板进出的阀块。C型设计的优点是：为产品冷冻提供了更多的使用空间。在产品冷干室下方单独建立一个部件安装空间是不必要的，而且这种变型配置方式也比传统的冷冻干燥设备配置方案节约了生产场地，减少了对安装建筑施工的特殊要求，因此，它最适合于在大型的冷冻干燥设备中使用。传统的配置方式中，冷干室和冷凝器是并排或一前一后地安装在生产车间中的。

这些冷冻干燥机还满足了用户提出的其他要求，例如快速降低温度的要求，以便得到超低的搁板温度。为此，制冷机安装在冷干室下方，而不是单独安装或者安装在底槽中，这也就保证了标准的安瓿瓶装卸高度。

前瞻性设计规划

目前，这一冷冻干燥设备是利用手推车完成上下料的，但它预留了自动化上下料设备的安装空间，随时可以补装自动化上下料系统。冷干室利用副门进行上下料装卸，需人工将冷干室中放置产品的筐架取出，放到手推车上，之后操作者把手推车推到冷冻干燥机前，将筐架推送到敞开的副门内的搁板上。取出干燥后的安瓿瓶操作，在冷干机的一侧完成，打开副门，操作者手工取出放有安瓿瓶的筐架，将其放到手推车上，然后将手推车中冷干干燥后的医药产品推送到Inova封口机处。

除了技术上的特色之外，这一冷冻干燥机的其他设计要素也有着非常重要的意义。在冷冻干燥生产领域中，对产品的理解是非常重要的。技术解决方案常常要针对特定的冷冻干燥循环来设计，设计的冷干干燥设备要符合当前生产现场的要求。在设计的冷干设备出厂之前，就要制定好设备的性能测试和操作使用规程，严格地测试各个流程工艺参数，记录好测试结果。同时，生产厂家也要为企业现有的、功能未优化的冷冻干燥设备提供技术咨询服务。

另外，用户购置生产设备的标准是非常清楚的。其中，先进的冷冻干燥技术与合理的价格，最多12~14个月的供货期，就是决定用户设备购置决策的重要标准。此外，节约能源、产品质量、同行业中的对比、招标投标以及未来能够提供的技术服务等也都是非常重要的因素。