5月17日,美国FDA宣布,加速批准安进(Amgen)公司开发的双特异性T细胞结合器(BiTE)Imdelltra(tarlatamab)上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。此前安进的新闻稿指出,Imdelltra是首款用于治疗实体瘤的获批BiTE疗法。 MORE
2024-05-19
2024年4月23日,来自印度德里大学的Aaftaab Sethi、Brijesh Rathi在Drug Discovery Today上发表社论Artificial intelligence in drug discovery: A mirage or an oasis?,探讨了人工智能在彻底改变药物发现方面的挑战和前景。 MORE
2024-05-18
一年前,强生拆分消费者业务Kenvue,作为转型过程的一部分。一年后的今天,强生宣布将出售其在Kenvue剩余的全部股份(超1.893亿股,约占总股的9.5%)。 MORE
2024-05-17
2024年5月16日,欧林生物发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意其在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。 MORE
2024-05-17
截至目前,在2024年里“新药”领域融资金额TOP10企业中,除了ADC、核药等一直以来的热门领域外,有超过50%的企业均选择专注于“靶向抗癌药”方向,足见肿瘤新药研发的重要地位。 MORE
2024-05-17
目前我国药品生产质量管理规范(GMP)检查质量评价方面没有特别统一的标准和可实施的参照标准,为进一步推进和完善我国药品 GMP 检查制度,提升药品 GMP 检查质量,本研究通过文献研究和专家访谈的方法设计出调查问卷,然后通过调查研究形成我国药品 GMP 检查质量评价指标,构建了药品GMP 检查质量评价体系。本文新构建的 GMP 检查质量评价体系和可行性的实证方案建议有助于进一步推进我国药品 GMP 相关检查工作,提升检查水平。 MORE
2024-05-17 胡士高、武志昂
5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。 MORE
2024-05-16 CICI
GMP药厂传递窗,作为洁净室的得力助手,其核心功能在于促进洁净区与非洁净区之间小件物品的安全传递。通过减少洁净室的开门频次,它显著降低了洁净区的污染风险,为制药厂等空气净化需求严苛的场所提供了坚实的保障。值得一提的是,随着行业标准的日益完善,由全国卫生产业企业管理协会主导制定的《生物、医疗行业传递窗技术规范》(T/NAHIEM 111—2024)将于2024年4月15日正式实施。这一规范不仅为传递窗性能参数的校准提供了明确依据,同时也为药品生产企业在传递窗验证过程中提供了宝贵的参考指南。那么,药品生产企业的验证管理员在面对这一新规范时,该如何进行传递窗的性能确认呢?下面,让我们一起探索这个问题,为药品生产的安全与效率保驾护航。 MORE
2024-05-16
2024年5月8日,Nature发表文章Major AlphaFold upgrade offers boost for drug discovery,评述了AlphaFold3对于药物发现的影响。 MORE
2024-05-16
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-03-18
2024-03-01
2024-04-10
2024-02-23
5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI