1.李恒乐,具有预制孔隙多孔物料冷冻干燥实验.2017
2.陈景生,两种水溶性冻干制剂的制备工艺优化研究.2009
3.夏鹏,药品冷冻干燥装置的优化及实验研究.2005
来源:药事纵横
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2023 年 8 月 25 日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版 EU GMP 附录 1《无菌药品生产》(以下简称新版附录 1)于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录 1 的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星德科)又该如何帮助促进该文件的落实呢?
作者:Johannes Rauschnabel 博士
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