药企仿制药一致性评价工作喜讯连连
(图片来源:制药网)
截至2022年年底,已通过一致性评价(含视同过评)的受理号达5573个(涉及药品4013个)。2023年,仿制药过评消息仍不断,其中在近期,又有不少药企传出喜讯。
不少药企斩获多个过评药
此外,近期以来还有悦康药业的注射用奥美拉唑钠(规格:60mg、40mg)、太极集团西南药业地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg)、科伦药业子公司湖南科伦制药的乳酸钠林格注射液及注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、齐鲁制药的苯磺顺阿曲库铵注射液、鲁南制药力创注射用盐酸表柔比星、双鹤利民的胞磷胆碱钠注射液、奥赛康三款仿制药产品(塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑)等大批药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
来源:制药网
内容来源:GMP行业药文
责任编辑:胡静 审核人:何发
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-04
2024-02-05
2024-03-01
本研究采用紫外分光光度法测定自制熊果酸片剂中熊果酸含量。以甲醇为溶剂,利用全波长对熊果酸溶液进行全波长扫描,并建立标准曲线。检测结果是熊果酸紫外最大吸收波长为 203.5 nm,回归方程为 y=0.0038x+0.1372,r=0.9987。加样回收率为 95.5%,RSD 为 1.43%。结果表明本方法操作简单、快速、灵敏,线性关系良好,可用于熊果酸片剂的质量控制。
作者:韩萌萌
评论
加载更多