近日有媒体报道,Clovis Oncology在申请破产4个月后,将Rubraca以1.35亿美元出售给Pharma& Schweiz GmbH 。该新闻无疑将这家曾经市值超百亿美元的biotech再次置于聚光灯下。作为全球第2款商业化上市的PARP抑制剂Rubraca的拥有者,Clovis何以走到如今这一步?本文将带着大家回顾一下Clovis的发展史,供参考。
一度濒临“死亡”,凭PARP抑制剂逆风翻盘
2008年,美国次贷危机爆发波及全球金融市场,生物技术行业也不可避免受到冲击。但在此期间,仍有一家成立大约8年的biotech以29亿美元的价格卖身新基成功套现。它就是Pharmion Corporation,创始人是曾担任过NeXagen等多家公司高管的Patrick J. Mahaffy。
Clovis最早开发的药物是从Clavis Pharma引进的吉西他滨反油酸酯,它是一款亲脂性制剂,旨在解决吉西他滨吸收稳定性较差以及易耐药的问题。公开资料显示,该药在治疗胰腺癌的II期临床显示出良好的疗效,但后续治疗转移性胰腺癌的II期LEAP研究没有达到主要终点。
Clovis交易并购合作(亿美元)
开发吉西他滨反油酸酯的同时,Clovis还从Avila Therapeutics引进了一款临床前EGFR T790M抑制剂rociletinib(CO-1686)。该产品曾是阿斯利明星产品奥希替尼(AZD9291)的最大竞争者,二者披露的开发进度和疗效数据非常相近,以至于频频被拿来对比,给Clovis带来了广大关注度。
形势急转直下发生在2015年11月,FDA加速批准奥希替尼的同时却对rociletinib的疗效数据提出质疑(属于未确证的ORR数据,60%)。此消息一出,Clovis的股价应声大跌近70%。尽管后来Clovis补充数据重新提交上市申请(ORR由60%变为30%),也未能挽救rociletinib被拒批和股价一路狂跌的命运。2016上半年,Clovis在Q1财报中披露已终止rociletinib所有临床研究的患者招募工作。
不过还是要佩服Clovis的眼光和决策能力。Rociletinib受挫后,Clovis迅速把目光转移至PARP抑制剂rucaparib上,将其开发用于治疗卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌等多种瘤种。彼时阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利作为first-in-class已在美国、欧盟上市用于治疗卵巢癌。对于当时的Clovis而言,有机会成为市场第2款PARP抑制剂的rucaparib仍是其最值得押注的资产。
当家产品却成为压死Clovis的最后一根稻草
Clovis近10年财报(亿美元)
内容来源:医药魔方
责任编辑:胡静 审核人:何发
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本研究采用紫外分光光度法测定自制熊果酸片剂中熊果酸含量。以甲醇为溶剂,利用全波长对熊果酸溶液进行全波长扫描,并建立标准曲线。检测结果是熊果酸紫外最大吸收波长为 203.5 nm,回归方程为 y=0.0038x+0.1372,r=0.9987。加样回收率为 95.5%,RSD 为 1.43%。结果表明本方法操作简单、快速、灵敏,线性关系良好,可用于熊果酸片剂的质量控制。
作者:韩萌萌
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