Part
1
Part
2
2.1
系列方式
2.2
清洁剂
2.3
清洁程序
2.4
清洁周期
2.5
人员培训
Part
3
3.1
开发阶段
3.2
方案准备阶段
3.3
验证实施过程
3.4
清洁方法监控及再验证
Part
4
参考文献
[1] 周锐,于绍东. 浅谈制药企业工艺设备清洁验证[J]. 科学技术创新,2013(1):15.
[2] 张丽. 浅析制药企业电气设备的安全管理[J]. 科学与财富,2016(Z1):577.
[3] 胡冬云. 清洁规程及其验证[J]. 中国医药工业杂志,2017,33(7):35-37.
[4] 汤继亮. 脚踏实地探索制药行业“智能化”方向[J]. 自动化博览,2016(01):38-41.
[5] 张素萍. 中药制药生产技术[M]. 化学工业出版社,2014.
内容来源:制药工艺与装备
责任编辑:胡静 审核人:何发
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-03-01
2024-03-18
本研究采用紫外分光光度法测定自制熊果酸片剂中熊果酸含量。以甲醇为溶剂,利用全波长对熊果酸溶液进行全波长扫描,并建立标准曲线。检测结果是熊果酸紫外最大吸收波长为 203.5 nm,回归方程为 y=0.0038x+0.1372,r=0.9987。加样回收率为 95.5%,RSD 为 1.43%。结果表明本方法操作简单、快速、灵敏,线性关系良好,可用于熊果酸片剂的质量控制。
作者:韩萌萌
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