Part
1
Part
2
2.1
建立持续生产过程控制模型
2.2
明确制药用水系统控制目标
Part
3
图1 制药用水生产工艺流程
3.1
原水
3.2
预处理系统
3.3
纯化设备
Part
4
4.1
控制系统软件设计
4.2
上位机的选择
4.3
软件功能设计
4.4
软件结构设计
图2 纯化水系统在线检测HMI界面
4.5
硬件设计
图3 纯化水在线检测PLC系统
Part
5
参考文献
[1]魏宗玉.浅谈生物制药中纯化水处理与应用[J].广东化工,2022,49(6):104-106.
[2]冀辉,张红春.某制药企业水平衡测试及节水评价[J].山东化工,2022,51(2):143-146,149.
[3]颜若曦,曹轶,翟铁伟.药品生产企业质量控制实验室要点与缺陷分析[J].中国医药工业杂志,2021,52(9):1253-1258.
[4]张洪渠.制药纯水制备和分配的工艺优化措施[J].化工设计通讯,2021,47(7):70-72.
[5]何将军.制药用水系统设计实践[J].科技创新导报,2020,17(12):78-80,82.
撰稿人 | 李明斌
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-04
2024-02-05
2024-03-01
本研究采用紫外分光光度法测定自制熊果酸片剂中熊果酸含量。以甲醇为溶剂,利用全波长对熊果酸溶液进行全波长扫描,并建立标准曲线。检测结果是熊果酸紫外最大吸收波长为 203.5 nm,回归方程为 y=0.0038x+0.1372,r=0.9987。加样回收率为 95.5%,RSD 为 1.43%。结果表明本方法操作简单、快速、灵敏,线性关系良好,可用于熊果酸片剂的质量控制。
作者:韩萌萌
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