近日,科华生物表示,公司已经完成甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作,可在3小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型H1N1型流感病毒的鉴别诊断。
作为国内体外诊断试剂产业龙头企业,科华生物在甲型H1N1流感疫情爆发后,立即组织力量,启动了甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(real-time RT-PCR法)的研制工作,基于核酸检测技术平台,公司目前已经完成了甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作。该试剂盒采用实时荧光PCR的检测原理,以双色荧光探针方法同时检测甲型通用型流感病毒及甲型H1N1型流感病毒,能够在3小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型H1N1型流感病毒的鉴别诊断。
目前,科华生物研发的甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒尚处于临床考核阶段,科华生物表示,将严格按照国家食品药品监督管理局的规定,对该产品进行注册申报。在注册申报完成前,该产品仅供科研使用,未批量生产,不正式对外销售。
科华生物称,目前已向国内部分疾病预防控制中心、公共卫生机构和传染病医院提供了数十盒产品供其科研使用,截至目前对科研结果尚未总结。
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-03-18
2024-03-01
2024-04-10
2024-02-23
5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多