6月24日,默沙东公司宣布,美国FDA已批准了其哮喘治疗新药Dulera。这只新药主要针对12岁或12岁以上患者。Dulera不用于急性支气管痉挛。
Dulera是吸入式激素糠酸莫米松和长效β-受体激动剂富马酸福莫特罗的复方药物。由于长效β-激动剂,如Dulera中的福莫特罗,会引起哮喘相关的死亡,也容易引起青少年哮喘相关的住院,因此,在哮喘患者的治疗过程中,Dulera仅用于皮质类固醇药物哮喘控制效果不明显或者病情严重而需要使用皮质类固醇和长效β-激动剂联用药物。如其他长效β-激动剂一样,Dulera对此添加了黑框警示。
Dulera为密封加压的刻度型吸入瓶包装,且能显示剩余药物量。有两种剂量:100微克/5微克及200微克/5微克,每瓶含有5微克的富马酸福莫特罗以及100微克或200微克的糠酸莫米松。最小剂量为控制哮喘量,最大量为每日两次早晚各一次。
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为建立左氧氟沙星氯化钠注射液中钠离子含量的原子吸收光谱检测方法,从而计算出其中氯化钠的含量,本实验采用了火焰原子吸收光谱法进行测定,检测谱线为 589.00 nm,灯电流为 4.0 mA,狭缝宽度为 0.7 nm,空气流量为 0.0 L/min,乙炔流量为 1.2 L/min,燃烧头高度为 10.0 mm。实验结果测得钠离子浓度在 0~0.8 μg/mL 范围内呈良好的线性关系(r=0.9982),平均回收率为 98.9%,RSD为 2.9%(n=9),钠离子(氯化钠)的平均含量为 98.8%。该结果证明本法简便、准确、快捷,适用于左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。
作者:蓝肖梅
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