据制药行业评论网报道,MacroGenics公司在研抗癌药MGAH22已开始进入治疗HER2表达实体肿瘤的I期临床实验。
这次属多剂量、单组、多中心、开放标签、剂量渐增型实验,研究人员在此期间主要从药物毒性、最大耐受剂量、免疫原性、药物动力学以及抗癌效果等多个方面对MGAH22进行测评。
参加实验的受试者为治疗难度极大的HER2表达型乳腺癌患者和HER2过度表达且目前尚未有标准治疗药的癌症患者。
MGAH22是一种Fc修正型单克隆抗体制剂,可靶向作用于HER2癌蛋白质,这种蛋白质通常在癌细胞表面过度表达,在肿瘤形成、生长和成型过程中扮演重要角色。
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5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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