近日,FDA已批准Aldagen公司在研新药ALD-401的临床实验申请,研究人员将通过临床实验监测药物治疗患者的效果。
ALD-401属于干细胞疗法药物,在制备过程中应用了Aldagen公司独有的技术,从患者体内收集一定量的骨髓并从中分类筛选而成。
这次2期临床实验将检测ALD-401的用药安全性,以及观察缺血性患者发病后13天和19天采用该药治疗是否可以改善病情。
Aldagen将为这次实验招募100名受试者。该公司首席执行官莱尔?汉克表示,ALD-401在患者发病后两周左右使用,因此很多现在找不到有效疗法的病人有了新的选择。
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本研究采用紫外分光光度法测定自制熊果酸片剂中熊果酸含量。以甲醇为溶剂,利用全波长对熊果酸溶液进行全波长扫描,并建立标准曲线。检测结果是熊果酸紫外最大吸收波长为 203.5 nm,回归方程为 y=0.0038x+0.1372,r=0.9987。加样回收率为 95.5%,RSD 为 1.43%。结果表明本方法操作简单、快速、灵敏,线性关系良好,可用于熊果酸片剂的质量控制。
作者:韩萌萌
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