随着新版GMP即将出台及与国际相应规范的接轨,面临着更大的机遇和挑战,对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接参与药品生产的作了指导性的规定,如:设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。可见设备管理与药品生产有着密切的关系,但由于GMP管理侧重于药品生产质量管理,对设备管理并没有提出具体的要求,因此,设备管理如何与GMP管理相适应是设备管理部门及企业提升管理水平和增强竞争能力必须思考和解决的问题。下面通过分析设备管理体系和结合工作实际,对制药设备管理与GMP管理相适应的对策作一简述。
2023-07-05
2023-07-19
2023-07-14
2023-07-31
2023-07-09
2023-08-09
2023-07-28
金秋十月,我们与您相约南京。 10月18日,在API第89届南京医药原料展同期,我们将举办2023制药行业智能制造技术交流会,本次会议围绕“创新·智能·绿色”主题,届时将邀请制药行业全产业链的专业人士就开发、工程、制造和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例等展开深入广泛的交流,共同探讨制药企业如何高效利用先进技术快速进行技术创新,改善制造运营,以跟上和适应药物和疗法日益复杂的需求。
作者:制药工艺与装备
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