Micromet公司开始了对于blinatumomab (MT103)的2阶段临床试验,用来治疗患有复发或难治性 (r/r) B 前体急性淋巴细胞性白血病 (ALL)的成年患者。
Blinatumomab是第二代单克隆抗体,是一种能够调动细胞毒性T细胞杀伤CD19+ 肿瘤细胞的新型药物。
本次研究大约有65名复发性或难治性B前体ALL患者参加,目的是为了验证blinatumomab的药效和安全性。
主要终末点研究的的是CR/CTH,次要终末点研究药效持续时间和毒性反应。
维尔茨堡大学第二内科部教授Max Topp 说,虽然这个研究组的患者通过blinatumomab治疗的患者病情都有所改善,这证明了其有可靠的安全性和良好的药效。
Micromet的高级主席兼首席医药负责人Jan Fagerberg说,他们计划和美国食品药监局(FDA)商讨相关事宜,以加速blinatumomab上市的步伐。
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5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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