Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交IPX066新药上市申请(NDA),这是一种用来治疗原发性帕金森病(PD)的药物
IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。
此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。
Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。IPX066在美国有很好的市场前景,为了更好的推广IPX066,我们计划专门设立神经药物销售团队。”
在美国和台湾以外的国家和地区,Impax和葛兰素公司共同研发IPX066的
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5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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