Bayer HealthCare医药公司Natazia片获得FDA批准,用于治疗那些采用口服避孕药来避孕的女性月经大出血(HMB)症状。
Natazia于2010年获得FDA批准用避孕。
Natazia的避孕效果并没有在女性身体质量指数(BMI)上得到验证。
此次通过是基于两个多中心、双盲、随机及安慰剂控制的研究。
通过研究显示,服用Natazia的女性患者月经出血量显著下降,而安慰剂组表现不太明显。
Bayer医疗中心副总裁兼美国医疗事物总监说:“Natazia的获批为月经大出血的女性提供了一种新选择。”
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5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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