近期,梅州市人民医院肿瘤防治中心学者发表于《临床肿瘤学杂志》(Chinese Clinical Oncology)的一项研究表明,人乳头瘤病毒16型(HPV-16)感染对非小细胞肺癌(NSCLC)的发生可能起到一定的作用。
该研究应用免疫组织化学技术(SABC法)检测HPV-16在43例NSCLC组织和27例肺良性病变组织中的表达情况,结合临床病理资料和随访资料进行回顾性研究。
结果显示,HPV-16在NSCLC组织中阳性表达率为39.5%(17/43),高于肺良性病变的7.4%(P<0.01)。NSCLC组织HPV-16表达与患者的性别、年龄、肿瘤部位、肿瘤大小、病理类型、淋巴结转移、TNM分期、吸烟与否无关(P>0保埃担。HPV-16阳性和阴性表达的NSCLC患者的术后3年、5年生存率分别为39.3%、34.3%和59.9%、44.7%(P>0.05)。
2024-03-12
2024-02-29
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在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
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