美国食品药监局(FDA)批准葛兰素史克公司Horizant缓释片在美上市,这是一种治疗带状疱疹遗神经痛(PHN)的药物。
为其12周的药效评估试验和两个辅助研究都打到了初级终末点,证明了Horizant有很好的药效和安全性。
剂量为600mg的Horizant一天服用两次,用于管理PHN。
困倦和头晕是在12周的控制研究中出现的主要副作用。
在Horizant获得批准后葛兰素史克公司将支付给,XenoPort公司1000万没有的阶段性研发费用。
Horizant早在2011年四月份获得FDA批准,用于治疗中重度不安腿综合症(RLS)
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5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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